NEW HAVEN, Conn. - 利用人工智能進行神經科學藥物開發的生物製藥公司BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI)近期宣布了其臨床項目優先順序的戰略性調整。該公司選擇專注於BXCL501的後期開發項目，該藥物用於治療與雙極症、精神分裂症和阿爾茨海默病相關的激動症狀，同時縮減其已獲批藥物IGALMI™（右美托咪定）舌下膜的商業化努力。
週一開始的SERENITY At-Home第3期試驗旨在評估120微克劑量的BXCL501在家庭環境中治療雙極症和精神分裂症患者激動症狀的安全性。該試驗計劃招募200名患者，以安全性為主要終點。
此外，該公司已向FDA提交了TRANQUILITY In-Care第3期試驗的方案，目標是治療與阿爾茨海默症相關的激動症狀。這項研究將評估60微克劑量BXCL501的療效和安全性。
儘管重點發生了轉移，BioXcel Therapeutics計劃繼續通過現有的分銷渠道供應IGALMI™，但不提供商業支持。IGALMI™目前已獲批用於在醫療保健提供者監督下急性治療成年精神分裂症和I型或II型雙極症患者的激動症狀。
公司首席執行官Vimal Mehta博士對BXCL501項目所呈現的潛在市場機會以及優先發展這些臨床項目的決定表示有信心。
BioXcel Therapeutics, Inc.強調，BXCL501在治療與阿爾茨海默症相關的激動症狀方面仍處於研究階段，尚未確定其安全性和有效性。然而，它已獲得FDA授予的突破性療法認定，用於急性治療與癡呆相關的激動症狀，以及用於治療與精神分裂症、雙極症和癡呆相關的激動症狀的快速通道認定。
本文信息基於BioXcel Therapeutics的新聞稿聲明。該公司繼續應對藥物開發和監管審批過程的挑戰，專注於BXCL501在治療激動症狀方面滿足未被滿足的醫療需求的潛力。
在其他近期新聞中，BioXcel Therapeutics宣布戰略性裁員28%，影響15名員工，以優先發展其領先的神經科學產品BXCL501。公司還報告第二季度收入為110萬美元，主要來自IGALMI的銷售，超過預期。BioXcel Therapeutics已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了BXCL501的第3期試驗方案，這是在潛在治療與阿爾茨海默症相關的激動症狀方面的重要一步。H.C. Wainwright和Canaccord Genuity的分析師維持對公司的買入評級，而Mizuho Securities則因對公司財務健康的擔憂而保持中立立場。其他近期發展包括啟動SERENITY At-Home第3期試驗，評估BXCL501對雙極症或精神分裂症患者的安全性，以及修訂與ARx的商業供應協議，可能緩解財務承諾。
InvestingPro洞察
隨著BioXcel Therapeutics (NASDAQ:BTAI)推進其BXCL501的臨床項目，公司的財務健康和市場表現為投資者提供了額外的背景。根據InvestingPro的最新數據，公司的市值僅為2596萬美元。儘管面臨挑戰，分析師對公司本年度的銷售增長持樂觀態度，這是公司繼續投資後期開發項目的重要因素。
InvestingPro提示顯示，雖然BioXcel背負著大量債務並迅速消耗現金，但公司的流動資產超過其短期債務，表明近期財務狀況相對穩定。這一點在公司縮減IGALMI™的商業化努力以優先發展BXCL501項目時尤為重要。此外，公司的收入增長令人印象深刻，截至2024年第二季度的過去十二個月增長了131.5%，凸顯了其開發管線的強大潛力。
然而，公司的估值暗示自由現金流收益率較低，分析師也不預期BioXcel今年會實現盈利。該股票也經歷了顯著的波動，過去一週的回報率為15.85%，但過去三個月和六個月卻大幅下跌。這些指標突顯了生物製藥投資通常具有的高風險高回報特性。
對於希望深入了解BioXcel Therapeutics財務和市場表現的投資者，InvestingPro提供了一系列額外的提示和指標，可在https://hk.investing.com/pro/BTAI找到。還有13個額外的InvestingPro提示可用，為考慮投資該公司的人提供全面分析。
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