SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC)已向FDA提交了一項第3期臨床試驗方案,旨在評估其藥物候選品PF614在腹部整形手術後治療中度至重度疼痛的療效和安全性。該研究將在美國多個臨床站點比較PF614與安慰劑和活性對照藥的鎮痛效果。
預計將在2025年底得出結果的這項試驗,是該公司努力將PF614作為現有羥考酮產品潛在改進的一部分。Ensysce首席醫療官Bill Schmidt博士表示,對試驗將強化PF614的積極特性持樂觀態度。首席執行官Lynn Kirkpatrick博士強調了該藥物的延長作用時間,這可以解決劑量間突破性疼痛的問題,並降低濫用潛力。
Ensysce Biosciences專注於開發具有增強安全性的處方藥,利用其專有的胰蛋白酶活化濫用保護(TAAP™)和多片濫用抗性(MPAR®)平台。該公司旨在為重度疼痛提供更安全的治療選擇,並有助於減少與藥物濫用相關的死亡。
原新聞稿中的前瞻性陳述強調了藥物開發過程中固有的不確定性,包括可能遇到延遲或無法證明安全性和有效性的可能性。該公司承認這些風險,並強調其產品候選品仍處於臨床階段,尚未獲得商業化批准。
這則新聞基於Ensysce Biosciences的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Ensysce Biosciences已通過由H.C. Wainwright & Co.管理的股票銷售獲得約500萬美元。預計這些資金將用於繼續開發其TAAP™和MPAR®項目。同時,該公司已從國家衛生研究院獲得1400萬美元的撥款,用於進一步開發其阿片類藥物PF614-MPAR。這筆資金將支持該阿片類藥物的1b期臨床試驗,該藥物旨在阻止濫用和防止過量。
該公司還與Purisys LLC建立了合作夥伴關係,以簡化其阿片類使用障礙藥物候選品PF9001的生產過程。這項合作旨在在明年內將PF9001引入臨床試驗。儘管因不符合股東權益要求而面臨可能從Nasdaq除牌的風險,但Ensysce Biosciences已成功重新獲得合規性,確保其繼續在Nasdaq Capital Market上市。這些最近的發展反映了該公司致力於滿足監管標準和推進其臨床試驗。
InvestingPro洞察
隨著Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC)推進其PF614的臨床試驗,仔細審視公司的財務健康和市場表現可能會提供額外的洞察。根據InvestingPro數據,Ensysce的市值為362萬美元,表明其在生物技術行業中是一個相對較小的參與者。該公司的股票交易接近52週低點,前一收盤價為0.33美元,反映出股票經歷了一段艱難時期。
InvestingPro提示強調,Ensysce的現金多於債務,這可能在公司繼續為其臨床試驗提供資金時提供一些財務穩定性。然而,分析師對公司的未來表示擔憂,預計本年度銷售額將下降,淨收入也將下降。這些擔憂由顯著的收入下降所強調,截至2024年第二季度的過去十二個月內,收入同比下降51.96%。同期公司的毛利率深度為負,為-308.49%,表明存在成本管理挑戰。
值得注意的是,Ensysce不向股東支付股息,這對處於成長階段的公司來說很常見,尤其是在生物技術板塊,資源通常被重新投資於研究和開發。對Ensysce的財務指標和未來前景感興趣的投資者可以在https://hk.investing.com/pro/ENSC找到大量額外的InvestingPro提示,包括對公司盈利能力預測和股票表現歷史的分析。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。