紐約 - 專注於開發免疫調節療法的生物科技公司 Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA) 今天宣布,獲得來自國家衛生研究院 (NIH) 400 萬美元的資助,用於研究鼻內給藥 foralumab(一種抗 CD3 單克隆抗體)治療阿爾茨海默症的可能性。該資助授予 Brigham and Women's Hospital 的首席研究員 Howard Weiner 博士,該醫院將作為主要研究地點。
這筆資金將支持一項多年研究,旨在推進鼻內給藥抗 CD3 作為阿爾茨海默症潛在療法的臨床前和臨床研究。阿爾茨海默症是一種神經退行性疾病,僅在美國就影響超過 600 萬人。該研究將探索抗 CD3 如何調節免疫系統以減少神經炎症,並可能減緩疾病進展。
Tiziana 的專有抗 CD3 配方旨在通過與 T 細胞受體結合來刺激調節性 T 細胞,這可能對中樞神經系統產生治療效果。該公司計劃在不久的將來開始對阿爾茨海默症患者進行首次人體臨床試驗。
Foralumab 已經證明能夠調節免疫細胞功能,這在 COVID-19 患者、多發性硬化症患者和健康受試者中都有觀察到。該藥物目前也正在進行非活動性繼發性進行性多發性硬化症的 2a 期試驗評估。
NIH 的資助是 Tiziana 更廣泛策略的重要一步,該策略旨在研究抗 CD3 在治療自身免疫和炎症性疾病方面的效用。該公司採用的免疫療法替代給藥途徑(包括鼻內給藥)旨在提高療效和安全性,相較於傳統的靜脈給藥方式。
這份公告基於新聞稿聲明,包含關於 Tiziana 研究潛在影響和預期臨床試驗啟動的前瞻性陳述。該公司的進展和未來計劃反映了其致力於解決神經退行性疾病領域未滿足的醫療需求的承諾。
在其他近期新聞中,Tiziana Life Sciences 經歷了幾項重大發展。公司任命 Ivor Elrifi 為新任 CEO,他將領導其主要藥物候選品鼻內給藥 foralumab 的持續臨床試驗。Tiziana 的鼻內給藥 foralumab 配方已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予快速通道資格,用於治療非活動性繼發性進行性多發性硬化症 (na-SPMS),可能加速其對患者的可用性。
Tiziana 還獲得了 340 萬美元的非稀釋性資金,用於推進其用於 na-SPMS 的鼻內給藥 foralumab 的 2 期臨床試驗。該公司已成功重新符合納斯達克的最低投標價格要求,確保 Tiziana 的證券將繼續在納斯達克股票市場上市。
此外,Tiziana 被邀請申請來自 ALS 協會的資助,以支持鼻內給藥 foralumab 的臨床試驗,反映了其在開發肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療方面的持續努力。FDA 已批准擴大 Tiziana 的鼻內給藥 foralumab 擴大准入計劃,現在包括 30 名患者。
最後,Tiziana 報告稱,擴大准入計劃中 80% 的參與者在接受鼻內給藥 foralumab 治療六個月後,小膠質細胞活性出現定性減少。這些發展凸顯了 Tiziana 致力於推進其研究並為選擇有限的患者提供潛在新療法的承諾。
InvestingPro 洞察
隨著 Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA) 因其最近獲得的 NIH 阿爾茨海默症研究資助而受到關注,投資者正密切關注該公司的財務健康和市場表現。根據 InvestingPro 數據,Tiziana Life Sciences 的市值為 108.62 百萬美元,表明在生物科技行業中規模適中。截至 2023 年第四季度的最近十二個月,該公司的市帳率高達 19.62,表明投資者對其賬面價值給予了顯著溢價。儘管有這些估值,Tiziana 一直處於虧損狀態,同期調整後的營業收入為 -17.98 百萬美元,資產回報率為 -91.52%。
InvestingPro 提示揭示了 Tiziana 財務前景的細微差別。一方面,該公司在"過去一週內取得顯著回報"和"過去三個月內取得強勁回報",價格總回報率分別為 15.26% 和 48.61%。另一方面,分析師對盈利能力表示擔憂,因為 Tiziana "在過去十二個月內未實現盈利",且"預計今年淨收入將下降"。投資者應注意,雖然該公司在"過去六個月內價格大幅上漲",回報率為 118.37%,但它不向股東支付股息,這可能是收益導向型投資組合需要考慮的因素。
對於希望深入了解 Tiziana Life Sciences 財務狀況和未來前景的投資者,InvestingPro 提供了關於公司表現和預測的額外提示。共有 11 條 InvestingPro 提示可用,感興趣的各方可以在 https://hk.investing.com/pro/TLSA 找到更詳細的分析和指標,這可能有助於在生物科技板塊做出明智的投資決策。
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