今天，專門從事基因療法產品的生物科技公司4D Molecular Therapeutics, Inc.宣佈了其主要產品候選藥物4D-150的PRISM第1/2期臨床試驗的重要中期結果。4D-150旨在治療濕性年齡相關黃斑部退化症（濕性AMD）。數據顯示，患者的治療負擔大幅減輕。
PRISM研究包括重度濕性AMD患者，結果顯示不同患者組的年化注射率降低了83%至98%。值得注意的是，在一年時間點，大部分參與者仍無需注射。研究還報告了視力穩定或改善，以及中央視網膜厚度波動減少，解剖學控制持續。
4D-150的安全性良好，眼內炎症發生率低，與已批准的抗VEGF藥物相當，且未觀察到低眼壓或眼內炎等嚴重不良事件。
除了這些發現外，公司還概述了即將於2025年第一季度開始的4FRONT第3期試驗設計。該試驗將比較4D-150與aflibercept（濕性AMD的當前標準治療），並將納入新診斷和未經治療的患者。
4FRONT研究計劃採用非劣效性設計，主要終點為維持視力。試驗將採用雙盲和安慰劑對照以確保盲法，4D-150組將採用優化的補充注射標準，以進一步減少治療負擔。
公司的方法已獲得美國食品藥品監督管理局RMAT認定的反饋，並正在與歐洲藥品管理局PRIME認定下持續協調。
4D Molecular Therapeutics的新聞稿還包含了關於4D-150臨床開發和預期結果的前瞻性陳述，這些陳述受風險和不確定性的影響。公司提醒這些陳述不能保證未來的表現。
這則新聞基於4D Molecular Therapeutics最新的SEC文件，展示了4D-150改變濕性AMD患者治療格局的潛力。
在其他近期新聞中，4D Molecular Therapeutics報告了其4D-150（一種用於濕性年齡相關黃斑部退化症的基因療法產品）第2期臨床試驗的積極中期結果。公司還將4D-150持久性數據的展示提前到2024年9月。BMO Capital Markets和RBC Capital Markets維持對公司的"優於大盤"評級，而Barclays Capital Inc.則以"增持"評級開始覆蓋。
這些最新發展還包括BMO Capital Markets調整了目標價，將其從63美元下調至40美元，同時繼續推薦該股票為"優於大盤"。Chardan Capital Markets也維持了4D Molecular Therapeutics的"買入"評級和38.00美元的股票目標價。
公司正與美國和歐洲的監管機構合作，敲定4D-150的第3期臨床試驗設計，預計將於2025年第一季度開始試驗。預計在未來幾個月內將公佈濕性AMD和糖尿病黃斑水腫的進行中試驗的進一步結果。
InvestingPro 洞察
在4D Molecular Therapeutics的4D-150臨床試驗結果令人鼓舞的背景下，深入了解公司的財務狀況和市場表現為投資者提供了額外的背景。根據InvestingPro數據，4D Molecular Therapeutics目前的市值約為877.77百萬美元，反映了市場對公司的估值。儘管截至2024年第二季度的過去十二個月收入增長驚人，達到784.81%，但公司在2024年第二季度的季度收入下降了97.91%，表明收入流可能存在潛在波動。
公司的財務實力由InvestingPro提示之一突顯，該提示指出4D Molecular Therapeutics的現金多於債務，表明公司擁有強勁的流動性，可以支持持續的研發工作。此外，公司的流動資產超過短期債務，進一步證明了財務穩定性。
從投資角度來看，InvestingPro提示還揭示分析師已上調了即將到來期間的盈利預期，表明對公司財務表現的前景樂觀。然而，值得注意的是，分析師預計公司今年不會盈利，淨收入預計將下降。股價也一直相當波動，過去六個月大幅下跌，儘管過去一個月有強勁回報。
對於有興趣獲得更詳細分析和額外洞察的投資者，InvestingPro為4D Molecular Therapeutics提供了總共12條提示，可以通過他們的平台訪問。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。