週四，BMO Capital維持對Regeneron Pharmaceuticals股票的樂觀展望，保持優於大盤(Outperform)評級，目標價維持在1,300.00美元。這一肯定來自Dupixent在慢性自發性蕁麻疹(CSU)Part C試驗的新數據公布，該數據發布之前FDA曾發出完整回覆函(CRL)。
最新數據顯示，Dupixent在瘙癢嚴重程度和蕁麻疹活動性方面相較基線均實現了近50%的降低。儘管這些結果略低於先前Part A試驗中觀察到的63%和65%的降低幅度，但BMO Capital預計新發現將足以解決FDA在初始CRL中提出的疑慮。
該公司認為，數據證實了Dupixent對那些使用抗組胺藥後仍有症狀的患者在兩個關鍵指標上的顯著益處。BMO Capital的分析師強調了這些結果對支持向FDA重新提交申請的重要性。
預計在NASDAQ上市的Regeneron Pharmaceuticals (股票代碼:REGN)將利用這一最新臨床數據來強化Dupixent用於治療CSU患者的案例。該公司旨在解決FDA提出的問題，並為其藥物獲得這一額外適應症的批准。
公告的重點在於新試驗數據對FDA就Dupixent用於CSU患者（特別是那些現有抗組胺藥治療效果不佳的患者）的決策過程可能產生的影響。
在其他近期新聞中，Regeneron Pharmaceuticals在臨床試驗和財務表現方面取得了顯著進展。該公司報告總收入增長12%至35.5億美元，主要由強勁的產品銷售推動。Eylea HD在美國的銷售額佔有45%的市場份額，收益為3.04億美元，而Dupixent的全球收入激增29%至35.6億美元。
此外，該公司報告了EMPOWER-Lung 1第三期試驗的令人鼓舞的數據，顯示Libtayo與化療相比，幾乎將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期翻倍。
Regeneron的Ordspono獲得歐盟委員會批准，用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤。TD Cowen的分析師強調了這一批准，並重申了對該公司股票的買入評級。RBC Capital認可其市場潛力的Factor XI項目也在取得進展。
儘管有這些積極發展，Regeneron目前面臨其linvoseltamab治療獲FDA批准可能延遲的問題，並正在接受司法部對其Eylea營銷行為的調查。然而，該公司調整了2024財年的全年財務指引，現預計毛利率約為89%。這些是Regeneron近期的一些發展。
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