週四,H.C. Wainwright維持Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE)股票的買入評級,目標價格保持在60.00美元。該公司分析師強調了DRAGON II試驗最近在治療Stargardt病(STGD1)的藥物tinlarebant方面取得的進展。本週早些時候,東京醫療中心為首位患者進行了給藥。這一進展是在日本成功完成評估該藥物藥代動力學和藥效學的1b期研究之後進行的。
該試驗的2/3期階段是一項重要的多中心研究,涉及美國、英國和日本的研究地點。這是一項雙盲、安慰劑對照、隨機化研究,旨在確定tinlarebant的療效、安全性和耐受性。
該治療將每天口服一次,持續24個月,約60名12至20歲的青少年參與者將接受治療。這個群體將包括約10名日本受試者,以支持未來在日本提交新藥申請。
Tinlarebant在日本獲得了先驅(Sakigake)認定,這可能會加快其作為STGD1治療的審批過程。DRAGON試驗的全面數據(包括104名受試者)結合DRAGON II試驗中日本患者的結果,可能會促進在該國的監管提交。
Belite Bio的管理層確認DRAGON試驗進展順利,預計數據安全監測委員會將在2024年第四季度提供中期分析更新。
H.C. Wainwright的分析師對日本可能成為首個批准tinlarebant用於STGD1治療的國家表示樂觀。這一預期基於目前的進展和先驅認定帶來的監管優勢。重申60美元的目標價反映了對藥物開發軌跡和市場前景的信心。
在其他近期新聞中,Belite Bio報告了其用於治療Stargardt病和地理性萎縮的Tinlarebant臨床試驗的重大進展。該公司2024年第二季度財務業績顯示淨虧損950萬美元,略高於預期,這是由於支付了開發里程碑款項。
然而,該公司通過註冊直接發行籌集了2500萬美元,研發費用為910萬美元,現金儲備為1.12億美元。
H.C. Wainwright將Belite Bio的股票目標價從之前的59.00美元上調至60.00美元,同時維持對該股票的買入評級。該公司估計Belite Bio的市值為18.4億美元,相當於每股約60美元。這些是該公司在推進其藥物管線和維持財務穩定性方面的最新進展。
InvestingPro 洞察
隨著Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE)推進其tinlarebant的DRAGON II試驗,投資者需要同時考慮公司的臨床進展和財務健康狀況。根據最新的InvestingPro數據,Belite Bio的市值為14.9億美元,目前交易價格接近52週高點,為該峰值的96.11%。公司的市淨率為13.01,表明相對於其賬面價值,估值較高。
InvestingPro提示強調了一些關鍵考慮因素:Belite Bio的股票在過去一年中表現出高回報,價格總回報率為61.23%,反映了投資者的強烈樂觀情緒。然而,分析師對公司的盈利能力表示擔憂,指出該公司在過去十二個月內未能盈利,並且他們預計今年也不會盈利。儘管面臨這些挑戰,Belite Bio的流動資產超過其短期債務,表明近期財務狀況穩定。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro提供了額外的提示,可以進一步洞察Belite Bio的表現和潛在投資機會。訪問https://hk.investing.com/pro/BLTE探索這些資源。
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