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VYNE 報告炎症藥物早期試驗結果正面

發布 2024-9-12 下午08:07
VYNE
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VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ:VYNE) 是一家專注於開發炎症和免疫介導疾病療法的生物製藥公司,該公司宣布其 VYN202 第 1a 期臨床試驗初步階段的數據令人鼓舞。該試驗目前正在進行中,旨在評估 VYN202 在健康志願者中的安全性、耐受性和有效性。

該研究的單次遞增劑量 (SAD) 部分已經完成,結果顯示 VYN202 在所有劑量水平下普遍耐受良好,沒有出現任何嚴重的藥物相關不良事件或臨床顯著異常。藥代動力學結果顯示,VYN202 在血液中的暴露量與劑量呈正相關,符合預期參數。

此外,研究觀察到藥效學活性,表明 VYN202 能與其預期靶點 BET 蛋白結合,並對某些炎症生物標誌物產生抑制作用。這些生物標誌物與銀屑病和類風濕性關節炎等疾病有關,暗示可能具有潛在的治療效益。

在 SAD 結果之後,試驗已開始進行多次遞增劑量 (MAD) 部分的給藥,預計將在 2024 年第四季度獲得結果。MAD 階段將在 14 天內進一步評估不同劑量下的藥物效果。

VYNE 總裁兼首席執行官 David Domzalski 表示,公司期待即將到來的結果,這些結果預計將為未來銀屑病和類風濕性關節炎研究的設計提供指導。

VYN202 是一種新型口服小分子 BET 抑制劑,可能對 BD2 相對於 BD1 具有選擇性和效力,這可能為管理免疫炎症疾病提供一種非生物製劑治療選擇。

這一消息基於 VYNE Therapeutics Inc. 的新聞稿。隨著公司臨床試驗的進展,生物製藥界和投資者將密切關注進一步的發展。

在其他近期新聞中,VYNE Therapeutics 報告第二季度每股虧損為 0.22 美元,略高於預期的 0.19 美元虧損。儘管如此,TD Cowen 和 H.C. Wainwright 仍維持其買入評級,目標價分別為 5.00 美元和 5.75 美元,表明對公司財務穩定性的信心。該生物製藥公司宣布,截至季度末擁有 7810 萬美元現金,預計可支持運營至 2025 年。

VYNE Therapeutics 一直在積極推進其兩項主要資產 VYN201 和 VYN202 的發展。公司用於治療白癜風的 VYN201 第 2b 期試驗最近已開始給藥,預計將在 2025 年年中公布頂線結果。此外,VYNE 為其 VYN202 項目化合物獲得了英國專利,該專利將於 2042 年 6 月到期,可能為管理免疫炎症疾病提供非生物製劑治療選擇。

此外,VYNE Therapeutics 啟動了 VYN202 的第 1a 期試驗,這是一種口服 BET 抑制劑。該試驗涉及約 64 名健康成年參與者,旨在評估其安全性和耐受性。預計將在 2024 年下半年發布該試驗初始階段的結果,如果成功,可能會進行涉及斑塊型銀屑病和成人發病類風濕性關節炎患者的第 1b 期試驗。這些是 VYNE Therapeutics 近期的一些發展。

InvestingPro 洞察

隨著 VYNE Therapeutics Inc. 在臨床試驗中取得進展,投資者和行業觀察者正密切關注公司的財務健康和市場表現。根據 InvestingPro 數據,VYNE 的市值約為 2729 萬美元,反映了公司在市場上的當前估值。儘管面臨負 1.96 的市盈率等具有挑戰性的財務環境,但 VYNE 在截至 2024 年第二季度的過去十二個月內實現了 19.41% 的收入增長,這可能表明其業務運營有一些積極勢頭。

此外,VYNE 的毛利率為 100%,表明公司有效管理其銷貨成本並保持毛利水平的盈利能力。然而,值得注意的是,VYNE 的營業利潤率顯著為負,達 -6345.88%,凸顯了公司在實現運營層面盈利方面面臨的挑戰。

InvestingPro 提示揭示了幾個可能引起投資者興趣的關鍵見解。VYNE 的資產負債表上持有的現金多於債務,這可能是財務穩定性的標誌,並有能力為持續的研發活動提供資金。此外,公司的流動資產超過其短期債務,表明流動性狀況良好。然而,分析師預計公司今年將不會盈利,淨收入預計會下降。這與 VYNE 在過去十二個月內未能盈利且不向股東支付股息的事實相符。

對於那些尋求更詳細分析和額外 InvestingPro 提示的人,在 https://hk.investing.com/pro/VYNE 上還有六個關於 VYNE 的提示。這些提示可以為考慮將 VYNE 納入投資組合的投資者提供進一步的指導和背景。


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