MENLO PARK, Calif. - 專注於慢性皮膚疾病治療的生物科技公司 Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ORKA) 宣布其藥物開發管線取得重大進展，兩款主要候選藥物 ORKA-001 和 ORKA-002 的關鍵臨床試驗日期已經確定。
ORKA-001 是一種針對 IL-23p19 的新型單克隆抗體，預計將於 2025 年第一季度進行首次人體給藥。這種療法設計用於皮下注射，旨在提供更長的半衰期，有可能將斑塊型銀屑病患者的給藥頻率降低到每年一次或兩次。臨床前數據顯示，ORKA-001 可能比目前每年需要給藥四到六次的療法提供更高的疾病清除率。初步人體試驗的中期數據預計將於 2025 年下半年公布，而銀屑病患者的初步療效數據預計將於 2026 年下半年公布。
公司的第二款候選藥物 ORKA-002 針對 IL-17A/F，預計將於 2025 年第三季度進入首次人體試驗。ORKA-002 同樣設計用於皮下注射，旨在為銀屑病關節炎或頑固性皮膚病患者提供較低頻率的治療，同時保持與現有治療相似的療效。ORKA-002 的中期試驗結果預計將於 2026 年上半年公布。
Oruka Therapeutics 將於 2024 年 9 月 25 日至 28 日在阿姆斯特丹舉行的歐洲皮膚病和性病學會議（EADV）上展示 ORKA-001 的最新臨床前研究結果。該展示將包括在非人類靈長類動物中半衰期超過 30 天的數據，這可能表明在人體中有更長的半衰期，從而允許延長給藥間隔。
Oruka Therapeutics 的首席執行官 Lawrence Klein 對進展表示樂觀，稱公司有望在成立約一年後開始人體試驗。臨床前研究中觀察到的改善藥代動力學支持 ORKA-001 有潛力為患者提供更大的疾病自由度。
本文提供的信息基於 Oruka Therapeutics 的新聞稿。該公司正在推進一系列專有抗體組合，旨在解決斑塊型銀屑病和其他炎症性疾病的核心機制。然而，與所有臨床試驗一樣，這些前瞻性陳述存在風險和不確定性，無法保證試驗將達到預期目標。
在其他近期新聞中，Oruka Therapeutics 通過私募投資公開股權（PIPE）融資獲得了 2 億美元，投資者包括 Braidwell LP 和 Venrock Healthcare Capital Partners。這筆資金預計將支持公司運營至 2027 年。ARCA biopharma 最近與 Oruka Therapeutics 合併，使 Oruka 成為 ARCA 的全資子公司。作為合併的一部分，每股 Oruka 普通股被轉換為 6.8569 股 ARCA 普通股。
此外，ARCA 股東獲得了每股 1.613 美元的特別現金股息。合併後的實體將以 Oruka Therapeutics, Inc. 的名義運營。對與 Oruka Therapeutics 的認購協議進行了修訂，更正了原協議中"購買價格"定義的文書錯誤。經過這次調整，簽訂了經修訂和重述的認購協議，其中包括向 Oruka 的某些員工和服務提供者發行認股權證的條款。這些是 ARCA biopharma 和 Oruka Therapeutics 正在進行的合併過程中的最新進展。
InvestingPro 洞察
隨著 Oruka Therapeutics (NASDAQ: ORKA) 推進其臨床試驗，投資者正密切關注公司的財務狀況和股票表現。根據 InvestingPro 數據，Oruka Therapeutics 目前的市值為 8.7079 億美元。儘管藥物開發存在固有風險，但該公司的股票在過去一週內取得了顯著回報，價格總回報率達到 21.84%。股價的這一飆升可能反映了投資者對公司產品線及其解決慢性皮膚疾病未滿足醫療需求潛力的信心。
一個 InvestingPro 提示表明，Oruka Therapeutics 的股票目前處於超買區域，這可能預示著短期內可能出現整固或回調。此外，投資者應注意到分析師預計公司今年不會盈利，這對處於藥物開發階段的生物科技公司來說並不罕見。考慮到這一點，公司最近在臨床試驗方面的進展可能是其未來盈利能力和股票表現的關鍵驅動因素。
雖然 Oruka Therapeutics 不派發股息，反映了其專注於增長的策略，但公司以適度的債務水平運營，這可能為其提供繼續資助研發工作所需的財務靈活性。目前，Oruka Therapeutics 在其頁面上列出了幾個額外的 InvestingPro 提示，為潛在投資者提供更深入的分析。
下一次收益報告日期定於 2024 年 11 月 6 日，分析師給出的公允價值目標為 40 美元，明顯高於之前的收盤價 29.62 美元，利益相關者可能會期待進一步的發展，這可能影響公司的估值。這些來自 InvestingPro 的洞察和數據點為關注 Oruka Therapeutics 藥物開發過程的投資者提供了寶貴的背景信息。
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