CAMBRIDGE, Mass. - 活性生物治療產品領導者 Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) 宣布其 SER-155 在接受異基因造血幹細胞移植 (allo-HSCT) 患者中的 1b 期研究取得令人鼓舞的結果。與安慰劑相比,該研究發現細菌性血流感染 (BSIs) 和系統性抗生素使用顯著減少,發熱性中性粒細胞減少症的發生率也較低。
口服生物治療藥物 SER-155 旨在預防源自胃腸道 (GI) 的細菌性血流感染和其他併發症。結果顯示 SER-155 整體耐受性良好,未報告與治療相關的嚴重不良事件。
該研究包括兩個隊列,第二個隊列採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計,評估安全性、藥物菌株在胃腸道的定植以及其他臨床終點。SER-155 組的 BSIs 發生率顯著低於安慰劑組,抗生素治療時間縮短,發熱性中性粒細胞減少症的發生率也較低。
鑑於 allo-HSCT 患者 BSIs 相關的高度未滿足醫療需求,Seres 計劃向 FDA 申請突破性療法認定。該公司還計劃在其他高風險嚴重細菌感染的患者群體中評估 SER-155。
這些發現支持 Seres 開發活性生物治療產品以預防各種醫療脆弱患者群體嚴重細菌感染的策略。該公司擁有 SER-155 在全球的商業化權利。
1b 期結果基於新聞稿聲明,更多信息將在 Seres 管理層主持的電話會議中討論。SER-155 的持續開發以及其他管線項目旨在解決 allo-HSCT、auto-HSCT、CAR-T、慢性肝病、癌症中性粒細胞減少症和實體器官移植等患者群體的未滿足需求。
在其他近期新聞中,Seres Therapeutics 已在向美國證券交易委員會提交的監管文件中披露了 2023 和 2022 財年的財務報表。此披露與計劃出售其 VOWST 微生物組治療業務相關資產一致。以 1.55 億美元現金交易向 Nestle Health Science 出售這些資產預計將顯著增強 Seres Therapeutics 的財務狀況。預計在未來 90 天內完成的交易將使公司能夠償還現有債務並支持其活性生物治療產品管線的開發。
Seres Therapeutics 正專注於推進目前處於 1b 期研究的 SER-155,預計不久將獲得關鍵臨床數據。該公司還在為 SER-147 做 IND 準備工作,目標是在 2025 年下半年準備就緒,針對代謝疾病。儘管報告淨虧損 3290 萬美元,但向 Nestle 出售資產預計將延長公司的現金使用期。這些是 Seres Therapeutics 的最新發展。
InvestingPro 洞察
隨著 Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) 在活性生物治療產品開發方面持續取得進展,公司的財務健康和市場表現仍是投資者關注的焦點。根據 InvestingPro 數據,MCRB 的市值為 1.5932 億美元,反映了公司近期的規模和市場價值。儘管臨床結果令人鼓舞,但截至 2024 年第二季度的過去十二個月內,公司收入僅為 37 萬美元,收入增長率大幅下降至 -99.71%。
InvestingPro 提示指出,Seres Therapeutics 背負著大量債務,並且正在迅速消耗現金,這可能會引起長期可持續性的擔憂。然而,分析師已上調了對即將到來的期間的盈利預期。值得注意的是,該公司在過去一周、一個月和三個月內經歷了強勁的回報,價格總回報率分別為 16.67%、17.98% 和 40.83%。這些指標表明投資者信心最近有所上升,可能受到 SER-155 臨床進展的推動。
對於尋求更多洞察的投資者,還有其他 InvestingPro 提示可用,包括對公司估值、盈利預期和股價波動性的分析。例如,Seres Therapeutics 不向股東支付股息,這可能與那些對創收投資感興趣的投資者相關。完整的提示套件可以提供對公司財務狀況和市場預期更全面的視角,可在以下網址找到:https://www.investing.com/pro/MCRB。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊,請參閱我們的使用條款。