紐約 - 領先的非處方藥開發公司 Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) 宣布其旗艦勃起功能障礙療法 STENDRA® (avanafil) 的應用程式技術初步研究結果令人鼓舞。該研究旨在評估患者對應用程式中的訊息理解程度,並與現有藥品說明標籤進行比較。
研究測試了在桌面和移動設備上顯示的31個不同訊息的理解度。結果顯示參與者的理解程度很高,29個目標的理解度超過90%,30個超過86.7%,全部超過80%。值得注意的是,21個目標達到了100%的完全理解。
這些結果是 Petros 為滿足FDA將處方藥轉換為非處方藥的要求而持續努力的一部分。公司目前正在進行一項更大規模的研究以確認這些發現,預計將涉及約400名患者,並於2024年第四季度完成。
Petros 總裁兼首席商務官 Fady Boctor 對應用程式技術的進展及其促進 STENDRA® 非處方藥使用的潛力表示樂觀。公司正根據初步研究結果完善應用程式,並持續與FDA討論以符合其目標。
STENDRA® (avanafil) 是一種治療勃起功能障礙的處方藥,如果獲准非處方使用,可能成為同類藥物中首個達到這一地位的藥品。FDA 對此類轉換的過程涉及嚴格測試,以確保消費者僅根據藥品說明標籤提供的信息就能做出明智決定。
新聞稿還包括有關 STENDRA® 的重要安全信息,以及關於前瞻性陳述的注意事項,提醒實際結果可能與預期不同。最後提供了投資者和媒體查詢的聯繫信息。
本文基於 Petros Pharmaceuticals 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Petros Pharmaceuticals 宣布了關於其勃起功能障礙藥物 STENDRA® (avanafil) 的重大進展。公司報告了一項關鍵研究的令人鼓舞的結果,顯示當患者使用公司專有的網絡應用程式技術時,正確自我選擇率很高。這項涉及509名受試者的研究顯示,正確自我選擇率達到94.9%,比單獨使用藥品說明標籤有顯著改善。
Petros Pharmaceuticals 正與FDA討論,將這些結果作為其努力獲得 STENDRA® 作為非處方藥批准的一部分。如果成功,這一舉措可能使 STENDRA® 成為同類藥物中首個無需處方即可獲得的藥物。這符合FDA的非處方使用附加條件(ACNU)計劃,該計劃旨在擴大以前需要處方的藥物的非處方使用範圍。
此外,Petros Pharmaceuticals 與遠程醫療提供商 Lemonaid Health(23andMe Holding Co. 的子公司)建立了合作夥伴關係。這項合作旨在利用 Lemonaid Health 的全國遠程醫療服務,向更廣泛的客戶群提供 STENDRA®。這些是 Petros Pharmaceuticals 持續努力增加消費者獲得重要藥物途徑的最新進展。
InvestingPro 見解
Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) 在其 STENDRA® 應用程式技術的消費者理解研究中顯示出令人鼓舞的結果。隨著公司致力於將 STENDRA® 轉為非處方藥狀態,投資者需要考慮 PTPI 的財務健康和市場表現。
InvestingPro 數據顯示,公司市值為333萬美元,突顯了公司在市場中的地位。儘管消費者研究的消息積極,PTPI 的市盈率為 -0.07,反映公司目前尚未盈利。這與 InvestingPro 提示分析師預計公司今年將不會盈利的觀點一致。此外,0.41 的市淨率表明市場對公司的估值低於其資產淨值,這可能被解讀為股票被低估或投資者對公司未來增長缺乏信心。
值得注意的 InvestingPro 提示是,PTPI 的債務水平適中。雖然這可能會引起一些投資者的擔憂,但也可能表明公司正在投資於增長,特別是在努力將 STENDRA® 轉為非處方藥方面。
有興趣了解 PTPI 詳細績效指標和其他見解的投資者可以在 https://www.investing.com/pro/PTPI 找到更多 InvestingPro 提示。隨著公司持續與FDA討論並即將進行更大規模的研究,這些見解可以幫助投資者做出明智的決策。PTPI 總共有8個額外的 InvestingPro 提示,提供了對公司財務健康和股票表現的全面分析。
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