STONY BROOK, NY - 專門從事PCR基因技術的Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN)今天宣布,其子公司Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL)已擴大其臨床檢測服務,可以檢測Mpox病毒的Clade I和Clade II兩個分支。這一進展是在ADCL與紐約州衛生部(NYSDOH)和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管機構接洽後實現的。
公司總裁兼首席執行官James A. Hayward博士表示,擴大的檢測服務將通過提供更好的診斷工具來增強紐約州和其他州應對Mpox威脅的能力,從而有助於控制病毒的傳播。
ADCL的Linea™ Mpox Virus 1.0檢測已於2022年9月獲得NYSDOH批准用於檢測Mpox clade II,並於2024年8月進行了額外的驗證測試。這些測試確認該檢測還能識別Mpox Clade I的基因序列,世界衛生組織於2024年8月14日宣布Mpox Clade I為國際關注的突發公共衛生事件。檢測將在ADCL位於紐約州Stony Brook的分子診斷實驗室進行,該實驗室獲得NYSDOH CLEP許可,並通過臨床實驗室改進修正案(CLIA)認證,可進行高複雜度測試。
雖然Linea Mpox Virus 1.0檢測用於臨床目的,但尚未獲得FDA的批准。該檢測的性能特徵由ADCL確定。
Applied DNA Sciences在多個領域開展業務,包括用於治療、分子診斷和供應鏈安全服務的合成DNA的生產和檢測。
所提供的信息基於新聞稿聲明,包括受風險和不確定性影響的前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的表現,實際結果可能與預期有重大差異。可能導致差異的因素包括Mpox檢測需求、監管變化、原材料供應中斷和感染率變化。有關這些風險的更多詳細信息可在Applied DNA向SEC提交的文件中找到。
該公司有淨虧損和有限財務資源的歷史,並且不承擔任何義務公開更新前瞻性陳述。
在其他近期新聞中,Applied DNA Sciences獲得了一項支持巴基斯坦棉花可追溯性的分包合同,這是美國勞工部資助的旨在減少全球供應鏈中童工和強迫勞動的項目。該公司還向紐約州衛生部提交了驗證包,以擴大其Linea™ Mpox Virus 1.0檢測的使用範圍,以檢測mpox病毒的clade I和II兩個分支。儘管在股東特別會議上未能達到法定人數,Applied DNA宣布與Indus Group建立合作夥伴關係,將CertainT®可追溯性平台整合到Indus的非家用紡織品中。此外,預計公開發行將產生約1200萬美元的總收益。分析公司H.C. Wainwright降低了Applied DNA Sciences股票的目標價,但維持買入評級。該公司還獲得了紐約州衛生部對其藥物基因組學檢測服務TR8™的批准,並計劃實施反向股票分割以符合納斯達克的上市規則。這些是公司最近的運營發展。
InvestingPro洞察
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN)在擴大其診斷能力方面取得了進展,但該公司的財務健康狀況和市場表現為投資者提供了一個微妙的畫面。根據InvestingPro的最新數據,Applied DNA Sciences的市值約為1318萬美元。這個相對較小的市值反映了該公司在競爭激烈的生物技術行業中的地位。
InvestingPro指標顯示,截至2024年第三季度的過去十二個月,該公司的收入為340萬美元,較上一期下降了78.96%。收入增長的顯著下降引發了對公司財務軌跡的擔憂。此外,Applied DNA Sciences的毛利率為25.04%,表明公司能夠將四分之一的收入保留為毛利,這是其運營可持續性的關鍵因素。
然而,該公司的財務挑戰也很明顯。Applied DNA Sciences目前尚未盈利,營業利潤率為-439.2%,表明支出遠超收入。這一點在兩個關鍵的InvestingPro提示中得到進一步強調:公司正在迅速消耗其現金,分析師預計今年不會盈利。這些洞察表明,雖然公司在臨床產品方面取得了進展,但財務審慎和戰略管理對其未來的穩定性至關重要。
考慮投資Applied DNA Sciences的投資者還應該注意到該股票的高價格波動性以及過去一年的顯著價格下跌。然而,值得注意的是,該公司在過去一個月內出現了強勁的回報,這可能會引起尋找短期機會的投資者的興趣。
如需更詳細的分析和額外洞察,投資者可以在InvestingPro上探索Applied DNA Sciences的15個完整InvestingPro提示列表。
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