邁阿密 - 專門研發神經系統和精神疾病治療方案的 MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA) 宣布，將把神經病變性疼痛作為其新藥候選物 Ketamir-2 的主要適應症。該公司已與美國食品和藥物管理局 (FDA) 安排了預計於 2024 年 11 月舉行的 pre-IND 會議，並計劃在年底前提交新藥研究申請 (IND)。
神經病變性疼痛以灼燒感和"針刺感"等症狀為特徵，影響數百萬人，現有治療方法往往效果不佳，且可能帶來嚴重副作用和成癮風險。預計到 2030 年，北美市場對這類治療的需求將達到 52 億美元，顯示出巨大的增長機會。
Ketamir-2 是一種口服氯胺酮類似物，旨在提供比現有藥物更好的療效和安全性。它被設計為針對 NMDA 受體，副作用更少，且不被歸類為阿片類藥物，可能更容易獲得臨床使用許可。臨床前研究表明，Ketamir-2 可能在不引起鎮靜的情況下提供有效的疼痛緩解，有望成為疼痛管理領域的領先藥物。
MIRA 的董事長兼首席執行官 Erez Aminov 對 Ketamir-2 滿足神經病變性疼痛市場不斷增長的需求表示有信心。公司首席科學顧問 Dr. Angel 強調了 IND 啟動研究的進展，以及 Ketamir-2 在治療神經病變性疼痛和抑鬱症方面的廣泛潛力。
MIRA Pharmaceuticals 在美國、加拿大和墨西哥擁有 Ketamir-2 的獨家權利，同時也在研究另一種候選藥物 MIRA-55，用於治療焦慮和認知能力下降。美國緝毒署 (DEA) 已確定這兩種藥物不屬於管制物質，這可能會加快它們進入市場的進程。
本公告基於新聞稿聲明，包含關於 Ketamir-2 預期效益和開發時間表的前瞻性陳述。這些陳述受制於可能導致實際結果與預期不同的風險和不確定性。MIRA 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件提供了有關這些風險的更多信息。
在其他近期新聞中，MIRA Pharmaceuticals 在其藥物候選物 Ketamir-2 和 MIRA-55 的開發方面取得了進展。該公司在最近的科學和戰略進展之後，正按計劃在年底前提交新藥研究申請 (IND)。MIRA Pharmaceuticals 還報告了 Ketamir-2 及其主要代謝物 Nor-Ketamir-2 的有前景的臨床前數據，顯示出接近 100% 的口服生物利用度和改善的腦部滲透性。
Ascendiant Capital 對 MIRA Pharmaceuticals 給予"買入"評級，認為該公司在開發神經科學項目方面採取了創新方法。該公司還重新符合納斯達克最低投標價格要求，確保其繼續在納斯達克資本市場上市。
在公司運營方面，MIRA Pharmaceuticals 的首席財務官 Michelle Yanez 同意降低年度基本薪酬，儘管減薪但仍繼續在 MIRA 擔任職務。該公司還與 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 進行深入討論，計劃啟動 Ketamir-2 用於癌症疼痛和抑鬱症治療的臨床前研究。這些最新進展突顯了 MIRA Pharmaceuticals 致力於推進其藥物候選物和維持監管標準的承諾。
InvestingPro 洞察
隨著 MIRA Pharmaceuticals 為其藥物候選物 Ketamir-2 的開發進入關鍵階段，公司的財務健康狀況和股票表現成為投資者需要考慮的關鍵因素。根據 InvestingPro 數據，MIRA 的市值為 1907 萬美元，反映了其在生物科技行業的地位。值得注意的是，該公司的股票最近經歷了顯著波動，一週價格總回報率為 -24.12%，一個月價格總回報率為 -38.57%。然而，從稍長的時間範圍來看，三個月價格總回報率顯示出強勁反彈，達到 72.0%。
InvestingPro 提示指出，根據相對強弱指數 (RSI)，MIRA 的股票被認為處於超賣區域，這可能暗示著關注該股票技術指標的投資者可能迎來潛在轉折點。此外，公司的資產負債表顯示現金多於債務，在推進監管接觸和臨床試驗時提供了一定程度的財務穩定性。
對於希望深入了解 MIRA 財務表現和股票分析的投資者，InvestingPro 提供了一系列額外的提示。目前，還有 12 個 InvestingPro 提示可供參考，這些提示可以提供有關公司估值的進一步洞察，例如其較高的市淨率倍數為 8.59，以及其前景，包括過去十二個月未實現盈利和未向股東派發股息。
下一個財報日期定於 2024 年 11 月 27 日，利益相關者和潛在投資者將密切關注 IND 申請的最新進展以及可能影響 MIRA 市場估值的任何進一步發展，以及 InvestingPro 公允價值估計 1.72 美元。
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