馬薩諸塞州沃爾瑟姆 - 生物製藥公司 Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN) 宣布其針對甲狀腺眼病 (TED) 的抗 IGF-1R 抗體 veligrotug 的第三期 THRIVE 試驗取得積極結果。該試驗達到所有主要和次要終點，在第 15 週時眼球突出反應率顯著達到 70%，相比之下安慰劑組的反應率為 5%。
這項涉及 113 名患者的研究還報告，veligrotug 治療組患者的複視完全緩解率為 54%，遠高於安慰劑組的 12%。此外，64% 接受 veligrotug 治療的患者的臨床活動評分降至 0 或 1，表明疾病活動最小化。
Veligrotug 的耐受性良好，沒有出現與治療相關的嚴重不良事件。然而，值得注意的是出現了 5.5% 的安慰劑調整後聽力損傷率。針對慢性 TED 的 THRIVE-2 研究已完成招募，預計結果將於 2024 年底前公布。生物製劑許可申請 (BLA) 預計將於 2025 年下半年提交。
Viridian 還於 8 月份啟動了兩項全球第三期試驗，REVEAL-1 和 REVEAL-2，用於研究 VRDN-003，這是一種半衰期延長的抗體皮下注射形式，針對與 veligrotug 相同的結合域。
在財務方面，Viridian 報告截至 2024 年 6 月 30 日，擁有 5.714 億美元的現金、現金等價物和短期投資，預計可支持運營至 2026 年下半年。
Viridian 今天將舉行電話會議討論 THRIVE 的初步數據。
本報告基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Viridian Therapeutics 在其甲狀腺眼病 (TED) 治療 VRDN-001 和 VRDN-003 的臨床試驗中取得重大進展。該公司已完成 VRDN-001 的第三期試驗招募，預計將於 2024 年 9 月公布初步結果。在與 FDA 進行積極的 C 類會議後，Viridian 的 VRDN-003 項目也將進入關鍵試驗階段。
除了這些進展外，該公司計劃於 2024 年 8 月啟動 VRDN-003 的兩項關鍵試驗 REVEAL-1 和 REVEAL-2。這些試驗旨在測試不同的給藥方案，用於治療活動期和慢性 TED 患者。包括 Goldman Sachs、RBC Capital 和 Wolfe Research 在內的分析師公司預計，到 2027 年，VRDN-001 的全球潛在收入將達到約 6.9 億美元。
多家分析師公司維持了對 Viridian 的正面評級。Needham、Goldman Sachs、H.C. Wainwright 和 BTIG 均重申了其買入評級，而 RBC Capital 則保持其優於大盤的評級。這些評級反映了分析師對 Viridian 正在進行的試驗及其 TED 治療潛力的信心。
這些是該公司在 TED 市場建立強勢地位並提供創新治療選擇的持續努力中的最新進展。隨著試驗的進行，Viridian Therapeutics 仍然是投資者關注的公司。分析師的積極評級和收入預測反映了對公司發展方向和潛力的信心。
InvestingPro 洞察
鑑於 Viridian Therapeutics 最近的臨床成功，InvestingPro 的洞察為公司的財務健康和市場表現提供了細緻的視角。截至 2024 年第二季度的過去十二個月，Viridian 的市值約為 9.066 億美元，反映了市場對公司在臨床試驗公告後的估值。儘管臨床進展順利，Viridian 的收入卻出現顯著萎縮，下降了 80.41%，這表明收入產生面臨挑戰，市場可能對試驗結果的即時財務影響持懷疑態度。
根據 InvestingPro 提示，公司的財務實力體現在其資產負債表上持有的現金多於債務，這表明公司有強勁的流動性來資助持續的運營和研究。然而，分析師對公司的盈利能力表示擔憂，共識認為 Viridian 今年預計不會盈利，並且一直在迅速消耗其現金儲備。
InvestingPro 還指出，公司的毛利率較弱，過去十二個月的毛利率為 -57041.32%。這可能是尋求可持續財務表現的投資者關注的一個問題。此外，Viridian 不派發股息，這可能會影響注重收入的股東的投資決策。
對於有興趣深入了解的投資者，InvestingPro 提供了關於 Viridian Therapeutics 的更多見解，可以在 https://www.investing.com/pro/VRDN 找到。這些見解深入分析了公司的財務指標和分析師預期，幫助投資者做出更明智的決策。
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