FORT WORTH, Texas - 臨床階段生物製藥公司 TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP) 宣布其通用流感疫苗候選藥物的臨床前試驗結果令人鼓舞。這項基於公司專利薄膜冷凍(TFF)技術的新發展,在雪貂動物模型中顯示出對多種流感病毒株產生中和抗體的潛力。雪貂是與人類呼吸道疾病反應最相近的動物模型之一。
這些疫苗候選藥物是以乾粉形式開發,用於鼻內給藥,由公司與 Cleveland Clinic 全球疫苗開發總監 Ted Ross 博士合作研發。初步數據顯示,這些候選藥物能夠對 H1 和 H3 流感病毒株產生保護性抗體滴度。接受安慰劑的動物則未檢測到任何反應。
TFF Pharmaceuticals 的首席執行官 Harlan Weisman 博士表示,這些數據支持繼續開發一種可長期保存、自我給藥的黏膜通用流感疫苗。目標是創造一種對廣泛流感病毒株有效的疫苗,這些病毒株可能每年都會發生變化。
目前正在進行進一步的研究,以評估這些疫苗候選藥物對更廣泛的甲型流感病毒的效果,包括 2006-2018 年間的 H1N1 亞型和 2012-2019 年間的 H3N2 亞型分離株。在病毒攻擊後,研究人員將監測雪貂的臨床症狀以及抗體滴度。
這項研究由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的直接二期小企業創新研究(SBIR)撥款資助,金額約為 297 萬美元。該撥款正在幫助推進疫苗候選藥物邁向新藥研究申請(IND)階段和早期臨床試驗。
TFF Pharmaceuticals 的 TFF 技術可將各種化合物轉化為適合多種給藥途徑的乾粉配方,有望提高生物利用度並減少副作用。乾粉形式還具有儲存和分發方面的優勢,特別是在冷藏設施有限的地區。
這一消息基於公司的新聞稿,正值公司努力對外授權該疫苗候選藥物之際。如果成功,可能會產生可觀的收入。然而,TFF Pharmaceuticals 提醒,與 Cleveland Clinic 的合作不一定會導致成功的疫苗開發,且持續的研究以及維持運營和試驗所需的額外資金都存在風險。
在其他近期新聞中,TFF Pharmaceuticals 在正在進行的他克莫司吸入粉末(TFF TAC)用於預防肺移植排斥反應的二期臨床試驗中取得了重大進展。試驗數據顯示初步結果令人鼓舞,患者未出現急性排斥反應的跡象。公司還宣布 Michael Patane 將於 2024 年 6 月 30 日起從董事會辭職,目前尚未任命繼任者。此外,TFF Pharmaceuticals 已聘請 Outcome Capital 探索其藥品的潛在企業合作夥伴關係和授權機會。Jones Trading 調整了對 TFF Pharmaceuticals 股票的展望,雖然將 12 個月目標價下調,但仍維持買入評級。在財務發展方面,公司已啟動股票和認股權證的公開發行,預計籌集約 480 萬美元。這些都是持續塑造 TFF Pharmaceuticals 未來的最新發展。
InvestingPro 洞察
隨著 TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP) 在通用流感疫苗候選藥物方面持續創新,公司的財務健康狀況和市場表現為投資者提供了額外的背景信息。根據 InvestingPro 數據,TFF Pharmaceuticals 的市值約為 676 萬美元,反映了公司在市場上的當前估值。
關注 TFFP 表現的投資者會注意到,截至 2024 年第二季度的過去十二個月內,公司收入增長達到 53.17%,顯示出銷售數字的強勁上升趨勢。2024 年第二季度更令人印象深刻的季度收入增長達 95.06%,這可能表明公司有潛力擴大其運營規模並增加市場份額。
然而,必須考慮到 TFF Pharmaceuticals 也面臨著重大挑戰。一個 InvestingPro 提示指出,公司正在迅速消耗現金,這對投資者來說是一個需要密切關注的關鍵因素,尤其是對於一家高度依賴研發活動的臨床階段公司。此外,TFFP 的毛利率較弱,截至 2024 年第二季度的過去十二個月內報告的毛利為負 1020 萬美元,毛利率為 -847.92%。這表明銷售成本遠遠超過了這些銷售產生的收入,這種情況可能需要進行戰略調整才能在長期內變得可持續。
對於尋求更深入分析的投資者,還有其他 InvestingPro 提示可用,包括有關估值、盈利能力和股票表現指標的洞察。根據最新數據,TFFP 不向股東支付股息,這可能會影響那些尋求定期收入流的投資者的投資決策。
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