BOSTON和LONDON - Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA)宣布了其藥物候選者ORX750的第一期試驗中期結果呈現積極，顯示在睡眠剝奪的健康志願者中，清醒度有顯著改善。該試驗測試了ORX750（一種選擇性orexin受體2（OX2R）激動劑）在恢復正常清醒度方面的功效，通過維持清醒測試（MWT）進行測量。
研究顯示，2.5毫克劑量的ORX750顯著將平均入睡潛伏期增加到32分鐘，相比安慰劑而言。這一結果表明該藥物可以恢復被認為正常的清醒水平。試驗還報告了ORX750良好的安全性和耐受性，截至數據截止日期，未觀察到其他OX2R激動劑常見的不良事件，如視覺障礙或肝毒性。
基於這些發現，Centessa計劃在2024年第四季度啟動針對1型嗜睡症（NT1）、2型嗜睡症（NT2）和特發性嗜睡症（IH）患者的ORX750第二期研究。正在進行的第一期試驗已完成三個單次遞增劑量組和兩個急性睡眠剝奪健康志願者的交叉評估組。
中期數據還顯示，ORX750具有線性藥代動力學特徵，支持每日一次口服給藥。藥物的系統暴露量與劑量成正比增加，血漿濃度在給藥後兩小時達到峰值。
試驗結果得到了Centessa高管的樂觀看待，他們認為ORX750在低劑量每日一次給藥的情況下，展現了治療睡眠-清醒障礙的潛在最佳類別特徵，同時具有良好的安全性和耐受性。
Centessa的orexin激動劑項目專注於通過靶向orexin系統開發睡眠-清醒障礙的治療方法，該系統在調節睡眠-清醒週期中起著關鍵作用。ORX750尚未獲得FDA或任何其他監管機構的批准，公司關於該藥物潛力和開發計劃的聲明屬於前瞻性陳述。
本文基於Centessa Pharmaceuticals plc的新聞稿。
在其他近期新聞中，Centessa Pharmaceuticals有幾項值得注意的進展。BMO Capital Markets將Centessa的股票目標價從15.00美元上調至20.00美元，維持"優於大盤"評級，原因是公司在嗜睡症治療市場的潛力。根據最近的臨床前研究，公司的ORX142藥物候選在低劑量下顯示出在非人類靈長類動物中促進清醒的潛力。
此外，BMO Capital Markets和Oppenheimer都維持了對Centessa的"優於大盤"評級，後者基於Centessa的ORX750項目在治療睡眠障礙方面的潛力，設定了14.00美元的目標價。Centessa還進行了高管任命，John Crowley擔任首席財務官，Gregory Weinhoff轉任首席業務官。
公司已將其美國存託股票的公開發行價格定為每股9.25美元，旨在籌集約1億美元的總收益。最後，美國食品和藥物管理局已批准Centessa的新藥研究申請，允許進行ORX750的第一期臨床試驗。這些最新進展突顯了Centessa在製藥行業的持續努力。
InvestingPro洞察
隨著Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA)公布ORX750第一期試驗的積極結果，公司的財務健康狀況和市場表現為投資者提供了額外的背景信息。值得注意的是，Centessa的現金多於債務，這是財務穩定性的令人放心的跡象。分析師預期本年度銷售額將增長，這表明公司藥物開發管線可能帶來潛在的上升空間。
InvestingPro數據顯示，Centessa的市值為16.9億美元，市淨率高達5.9倍，反映了投資者對公司資產相對於股價的信心。儘管過去十二個月未實現盈利，但公司的毛利率高達100%，表明對銷售成本的控制良好。此外，該股票在過去一年的總回報率達到131.11%，顯示出強勁的投資者熱情。
對於尋求更詳細分析的投資者，InvestingPro還為Centessa提供了額外的投資提示，包括有關盈利修正和股票估值指標的洞察。這些提示可以在InvestingPro的Centessa專頁（https://www.investing.com/pro/CNTA）上找到。
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