麻薩諸塞州沃爾瑟姆 - 一項第1b期研究的新數據表明,吸入式可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激活劑mosliciguat可能為肺動脈高壓(PH)患者提供顯著的治療效益。PH是一種肺部血管血壓升高的疾病。這項由Roivant (NASDAQ: ROIV)的子公司Pulmovant進行的研究結果在維也納舉行的歐洲呼吸學會(ERS)大會上發表。
ATMOS研究評估了mosliciguat在38名PH患者中的療效,結果顯示肺血管阻力(PVR)的平均峰值降低幅度高達38%,具有臨床意義。這一降幅被認為是迄今為止PH試驗中觀察到的最高降幅之一。每日一次通過乾粉吸入器給藥的方式耐受性良好,治療相關不良事件(TEAEs)發生率較低。
Mosliciguat的作用機制獨立於血紅素和一氧化氮水平,這可能使其在PH的整個譜系中具有廣泛的活性。這對於PH典型的氧化環境特別有益,因為在這種環境中其他治療方法可能會失去效力。
第1b期的結果促使Pulmovant啟動了一項名為PHocus的全球第2期研究,以進一步評估mosliciguat在與間質性肺病相關的肺動脈高壓(PH-ILD)患者中的效果。這種疾病估計影響美國和歐洲約20萬患者,目前可用的治療選擇有限。
Pulmovant的CEO Drew Fromkin強調了PH-ILD缺乏治療方法,以及推進mosliciguat開發的強有力的生物學理由。PHocus研究計劃招募約120名患者,即將開始。
Pulmovant開發mosliciguat旨在解決PH-ILD相關的高發病率、死亡率和生活質量低下的問題。公司專注於每日一次的吸入療法,可能代表相對於當前需要多次每日吸入的治療方法的重大改進。
本報告基於Pulmovant的新聞稿聲明,反映了在ERS大會上發表的ATMOS研究數據。
在其他近期新聞中,Roivant Sciences報告了幾項重要進展。公司宣布了mosliciguat第1b期ATMOS研究的有望結果,這是一種用於治療與間質性肺病相關的肺動脈高壓的潛在新療法,顯示肺血管阻力顯著降低。Roivant正準備開始mosliciguat的全球第2期PHocus研究,計劃招募約120名患者。
同時,Roivant的子公司Immunovant報告了batoclimab治療格雷夫斯病的第2a期試驗的積極結果,在12週高劑量治療後,對抗甲狀腺藥物無反應的患者中有76%的反應率。該治療的關鍵試驗預計將於2024年12月31日前啟動。
在財務方面,Roivant Sciences報告VTAMA產品收入為1840萬美元,現金及現金等價物達到57億美元。儘管Vtama在銀屑病治療方面的推出速度慢於預期,但H.C. Wainwright仍維持對Roivant Sciences的"買入"評級,將Vtama的峰值銷售估計修訂為9.1億美元。
最後,Roivant在臨床方面取得了重大進展,完成了brepocitinib在皮肌炎治療中的第3期研究和Immunovant的MG研究的患者招募。公司還在為年底批准後VTAMA在特應性皮炎治療中的推出做準備。這些是近期塑造Roivant Sciences在生物製藥行業軌跡的發展。
InvestingPro 洞察
Pulmovant在第1b期研究中使用mosliciguat取得的有望結果對其母公司Roivant Sciences來說是一個積極信號。當投資者考慮這些發現對Roivant表現的潛在影響時,以下幾個來自InvestingPro的關鍵指標和洞察可能會為他們的決策提供參考：
InvestingPro數據顯示,Roivant Sciences的市值為92.4億美元,反映了該公司在生物製藥領域的重要規模。公司的市盈率(P/E)為2.08,表明其股票相對於盈利可能被低估。然而,截至2025年第一季度的過去十二個月調整後市盈率為-138.47,這表明市場預期未來盈利能力會發生變化。
值得注意的是,Roivant的收入增長強勁,截至2025年第一季度的過去十二個月增長了101.44%。這表明公司銷售呈現強勁的上升趨勢,對於關注增長潛力的投資者來說可能是一個積極信號。
從InvestingPro提示中,有兩點對關注mosliciguat新聞的投資者特別相關：
1. Roivant的資產負債表上現金多於債務,這表明公司有穩健的財務狀況來資助正在進行的研發工作,如mosliciguat的PHocus研究。
2. 公司具有較高的股東收益率,這對於尋求通過股價升值或在實現盈利後潛在的未來股息獲得回報的投資者來說可能具有吸引力。
對於那些有興趣深入了解Roivant Sciences及其投資潛力的人,可以在https://www.investing.com/pro/ROIV找到更多InvestingPro提示。這些洞察可以為公司的財務健康和市場表現提供更多背景,為投資決策提供更全面的視角。
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