SARASOTA, FL - 生物製藥公司Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO)今天宣布，該公司已完成與美國食品和藥物管理局(FDA)就其SPC-15開發計劃的預備研究性新藥(pre-IND)會議。SPC-15是一種鼻內給藥的藥物，旨在預防和治療創傷後應激障礙(PTSD)和壓力引起的焦慮症。
這次pre-IND會議是通過與FDA神經科學-精神病學組監管運營部門的書面通信進行的，旨在討論SPC-15的505(b)(2)監管審批途徑。這一途徑可能會加快臨床過程並降低藥物開發成本。
Silo公司的首席執行官Eric Weisblum表示，FDA的書面回覆為SPC-15進入臨床試驗階段提供了明確的方向。目前，該公司正在進行符合優良實驗室規範(GLP)的藥代動力學和藥效學研究，為提交研究性新藥(IND)申請做準備，這是邁向首次人體臨床試驗的一步。
SPC-15是一種血清素4(5-HT4)受體激動劑，在臨床前研究中顯示出在行為和神經水平上治療壓力相關疾病的潛力。Silo已從Columbia University獲得獨家許可，可在全球範圍內開發、製造和商業化SPC-15。
除了SPC-15外，Silo Pharma還在進行其他臨床前項目，包括用於緩解疼痛的緩釋型氯胺酮植入物SP-26、用於治療阿爾茨海默病的SPC-14，以及針對多發性硬化症的SPU-16。
該公司專注於開發現有治療藥物和精神藥物治療的新配方和給藥系統，旨在解決精神疾病、慢性疼痛和中樞神經系統疾病等問題。
這則新聞基於新聞稿聲明，包含關於公司未來運營和潛在收入來源的前瞻性陳述。這些陳述涉及風險和不確定性，實際結果可能與預期有重大差異。Silo Pharma並未保證這些前瞻性陳述中反映的預期將被證實正確。
在其他近期新聞中，Silo Pharma在多個領域取得了重大進展。該公司與Sever Pharma Solutions合作，推進其基於氯胺酮的植入物SP-26用於治療慢性疼痛和纖維肌痛。同時，Silo Pharma與WuXi AppTec合作，對針對多發性硬化症的肽SPU-16進行臨床前研究。該公司還與Resyca BV合作開發基於微芯片的鼻噴系統，可能會改善創傷後應激障礙的治療。
Silo Pharma已獲得開發其阿爾茨海默病藥物SPC-14的全球獨家許可。此外，該公司通過與Columbia University的許可協議，獲得了開發和銷售用於壓力相關疾病和PTSD的藥物候選SPC-15的獨家權利。
在財務方面，Silo Pharma宣布進行註冊直接發行和同步私募證券，籌集約210萬美元。這些資金預計將用於營運資金和一般公司用途。這些是該公司持續致力於為各種健康狀況創造新型治療方法的最新進展。
InvestingPro洞察
Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO)在財務健康方面表現出韌性，其資產負債表上的現金多於債務，這對於投資者關注公司資助其藥物開發項目的能力來說是一個積極信號。對於像Silo這樣處於臨床前階段且尚未將產品推向市場的生物製藥公司來說，這一點尤為重要。該公司截至2024年第二季度過去十二個月的毛利率高達91.9%，反映了其高效的成本管理能力，以及一旦產品上市後的盈利潛力。
儘管不派發股息（這對處於成長階段的公司來說很常見），但Silo Pharma在過去一週內的價格總回報率達到了11.81%。這表明投資者對公司的未來越來越有信心，可能是受到了最近藥物開發管線進展的推動，如SPC-15的進展。然而，考慮到公司市值僅為552萬美元，且分析師預計今年公司不會盈利，潛在投資者應該注意新興生物製藥公司相關的風險。
對於那些有興趣深入了解Silo Pharma潛力的人來說，還有額外6個InvestingPro提示可供參考，這些提示可以提供更多關於公司表現和前景的細緻洞察。這些額外的提示可以在以下網址找到：https://www.investing.com/pro/SILO。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。