瑞士巴塞爾 - Roivant Sciences 宣布了 mosliciguat 在 ATMOS 第1b期研究中的令人鼓舞的結果。Mosliciguat 是一種潛在的首創吸入療法,用於治療與間質性肺病相關的肺動脈高壓(PH-ILD)。該研究結果在歐洲呼吸學會大會上發表,顯示單劑量可顯著降低肺血管阻力(PVR)。
ATMOS 研究涉及38名肺動脈高壓(PH)患者,他們接受了不同劑量的 mosliciguat。結果顯示,基線PVR的平均最大峰值降低幅度高達約38%,這是迄今為止PH試驗中觀察到的最高降低幅度之一。該治療通常耐受性良好,治療相關不良事件(TEAEs)發生率較低。
Mosliciguat 設計為通過乾粉吸入器(DPI)每日一次給藥,與當前需要每天多次給藥的療法相比,可能為患者提供更便利的選擇。針對性地向肺部輸送藥物也旨在降低與全身性血管擴張劑相關的嚴重不良反應風險。
Mosliciguat 的全球第2期 PHocus 研究即將開始,計劃招募約120名 PH-ILD 患者。這一患者群體在美國和歐洲估計有20萬人,目前治療選擇有限或沒有獲批的治療方案,突顯了 mosliciguat 可能滿足的重大未滿足需求。
Roivant 還在推進其他臨床階段分子的研發,該公司創建了子公司 Pulmovant 來開發和商業化 mosliciguat,此前從拜耳公司獲得了全球權利。拜耳收到了約1400萬美元的預付款,未來里程碑付款最高可達2.8億美元,以及基於銷售的特許權使用費。
Mosliciguat 試驗結果的公佈緊隨 Roivant 另一子公司 Immunovant 的積極數據發布,標誌著該公司重要的臨床更新週。
本文信息基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Immunovant, Inc. 報告了其 batoclimab 治療格雷夫斯氏病的第2a期試驗的積極結果。試驗顯示,在12週的高劑量治療後,對抗甲狀腺藥物無反應的患者中有76%出現了反應。此外,根據最新進展,Immunovant 預計將在2024年12月31日前啟動該治療的關鍵性試驗。
另一方面,Roivant Sciences 報告了強勁的財務狀況,VTAMA 產品收入為1840萬美元,現金及現金等價物達57億美元。儘管 Vtama 在銀屑病治療方面的推出速度慢於預期,但 H.C. Wainwright 仍維持對 Roivant Sciences 的"買入"評級,並將 Vtama 的峰值銷售估計修訂為9.1億美元。
此外,Roivant 在臨床方面取得了重大進展,完成了 brepocitinib 在皮肌炎治療中的第3期研究入組,以及 Immunovant 的重症肌無力研究。該公司還在為年底批准後 VTAMA 在特應性皮炎治療中的推出做準備。這些只是 Roivant Sciences 在生物製藥行業近期發展的一部分。
InvestingPro 見解
隨著 Roivant Sciences 在 mosliciguat 用於肺動脈高壓治療的開發方面不斷取得進展,該公司的財務健康狀況和股票表現是投資者需要考慮的關鍵因素。Roivant 的市值為92.4億美元,顯示其在生物製藥市場具有重要地位。根據 InvestingPro 提示,該公司積極的股票回購策略表明管理層對公司價值和未來前景充滿信心。
InvestingPro 數據進一步顯示,Roivant 的市盈率為2.08,表明相對於盈利而言,股票可能被低估。然而,截至2025年第一季度的過去十二個月調整後市盈率為-138.47,反映了分析師對未來盈利能力挑戰的預期。另一個 InvestingPro 提示也證實了這一點,指出今年淨收入預計將下降,分析師預計公司在同一時期內不會盈利。
儘管面臨這些挑戰,Roivant 的流動性狀況似乎穩健,現金多於債務,流動資產超過短期債務。這種財務穩定性對公司投資 mosliciguat 的開發和準備即將到來的第2期 PHocus 研究至關重要。
對於有興趣進一步分析 Roivant Sciences 的投資者,InvestingPro 提供了額外的見解和提示。目前,還有更多InvestingPro提示可用,提供對公司財務健康和股票表現的深入分析。
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