智通財經APP獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示顯示，昨日(5月6日)，諾華(NVS.US)補體因子B抑制劑LNP023膠囊在中國獲批臨牀。
由諾華開發的LNP023是一款口服，特異性“first-in-class”補體因子B抑制劑，可通過靶向補體替代信號通路，阻斷血管內和血管間溶血。目前，這款創新療法在臨牀試驗中用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)，以及3種不同的罕見腎病。其中，LNP023治療PNH患者的關鍵性3期臨牀試驗將在今年啓動，這款新藥有望成爲重磅療法。
此次LNP023獲得臨牀試驗默示許可，擬開發適應症爲特發性膜性腎病(IMN)。IMN是臨牀常見腎臟疾病，也是成人腎病綜合徵最常見的一種病理類型，膜性腎病中75%～80%爲特發性。近年來，其發生率增高，尤其在年輕患者中的發生率明顯增高。
此前，LNP023還獲得針對IgA腎病的臨牀試驗默示許可。目前，諾華正在中國開展評估LNP023在原發性IgA腎病患者中的有效性和安全性的2期研究。