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研發創新持續加碼,石藥集團(01093)迎來新藥收穫期

發布 2020-4-1 上午12:19
© Reuters.

在被恆生指數公司以6.83%的權重納入“恆生滬深港創新藥精選 50 指數”後,作爲大藍籌股創新藥龍頭的石藥集團(01093)再次發佈業績利好。

智通財經APP瞭解到,石藥年內收入總額爲221.03億元人民幣(單位下同),同比增長24.8%。毛利爲159.1億元,同比增長35.6%。股東應占溢利爲37.14億元,同比增長20.6%。每股基本盈利爲59.65分,擬派發末期股息每股20港仙。

營收、利潤、毛利同比三重飆升,其業績在藍籌股中不可謂不靚麗。而深究靚麗財報背後,或隱藏着的是公司數年如一日創新研發所驅動的恆心。

業績亮眼,外延內生打造核心競爭力

總業績數據展現“驚喜”外,從收入結構上來看,2019年內,公司的成藥向總收入的貢獻較上年同期增長32.8%至179.37億元,佔總收入的八成以上,依然是公司的主要增長動力。

值得注意的是,2019年的研發費用爲20億元,較2018年的13.42億元大幅增長49.05%。公司表示,研發費用增加主要是由於:在研產品的數目增加;用於持續進行及新開展的臨牀試驗費用增加;用於產品合作項目的支出增加及有關普藥的質量及療效一致性評價的支出增加。

2019年,該集團創新藥產品繼續維持高速增長,恩必普、多美素、津優力、克艾力等重磅品種再次創造了驕人的銷售成績。恩必普新增進入4項指南,累計開展超過100項醫學研究,爲市場下沉及持續成長提供強大的支持。

而自2018年起石藥通過自研管線的覆蓋面逐漸拓寬以外,外延拓展收購以快速拓展創新藥管線,也成爲了石藥發展中的重要部分。年報顯示,除內部的研發投入外,石藥亦積極對外尋找合作及收購的機會。2019年,石藥亦對外與5家公司進行合作,並收購永順科技發展有限公司全部權益,獲得其抗體研發平臺及管線品種。

替補供應新基,克艾力再迎爆發

值得一提的是,繼3月25日國家藥品監督管理局發佈公告,宣佈暫停進口、銷售和使用新基公司注射用紫杉醇(白蛋白結合型)後,3月27日,國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室宣佈,上述公告發布後已第一時間取消新基公司白蛋白紫杉醇中選資格,目前由石藥集團歐意藥業和江蘇恆瑞醫藥接替新基公司供應。

根據公告,石藥原供應省份爲河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、湖南、廣東、貴州、陝西、青海,此次增加了北京、湖北、海南、重慶、新疆(含兵團)。採購週期爲2年,首年約定採購量比例爲70%。

智通財經APP瞭解到,克艾力是國內首仿上市並通過一致性評價的新一代紫杉醇類化療藥,是由紫杉醇與人血清白蛋白(內源性)形成穩定的納米粒。該產品一方面增加了紫杉醇藥物的療效,另一方面使用便利,無需有毒溶劑和預處理,輸注時間僅需30分鐘,具有簡捷、高效、安全的特點。

克艾力的白蛋白結合納米技術能使紫杉醇的載藥量增加50%,而且以人源性白蛋白做載體的克艾力,無需經皮質激素及抗組胺藥物預處理便可直接給藥,順行性較高。

相比綠葉製藥的力樸素,克艾力已經在針對乳腺癌和NSCLC的基礎上新拓展了晚期胰腺癌和胃癌兩種適應症。作爲國內原研凱素(新基藥業)的首仿,克艾力在價格上爲凱素的一半(2680元/0.1克),而在藥效上,白蛋白結合型的紫杉醇具有給藥時間短的優勢。

從藥物生產技術、適應症、價格和給藥時間,克艾力未來的增長空間十分廣闊,而此次在國家集採中“補位”新基,更利於該產品的規模擴張和市佔率滲透,或將迎來新一輪爆發式增長。

創新藥增長強勁,在研管線佈局完善

從產品管線上來看,公司主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染治療領域。憑着產品自身的優勢以及有效的銷售策略,該公司創新藥產品保持了強勁的增長勢頭,於2019年實現銷售收入人民幣129.75億元,增長48.4%。

於2019年內,公司迎來一致性評價申報和批准高峯,17個產品通過評價,25個產品已遞交申請待批准。16個在研新藥取得臨牀批件,其中中國12個,美國及澳大利亞合計4個,包括小分子創新藥7個,大分子創新藥5個,新型製劑4個,進一步豐富了新藥臨牀管線。目前石藥已有42個產品正在開展臨牀試驗,其中創新藥31個,新型製劑11個。

目前,石藥取得國內藥品註冊批件10件,其中蘋果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸決奈達隆片爲首仿上市,鹽酸普拉克索片首家通過一致性評價,硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片、利伐沙班片等重磅產品市場潛力巨大;目前還有27個藥品處於註冊審評待批階段。國際註冊方面,取得美國NDA批件1件,ANDA批件2件,尚有6個藥品待批。

目前,公司已在中國及海外設立四大研發中心,擁有十大核心技術平臺,研發團隊1800餘人;在研項目300餘項,其中小分子創新藥40餘項、大分子創新藥50餘項、新型製劑20餘項。

由公司近年來的戰略聚焦可以看出,除了依靠自研和引進合作不斷豐富創新藥產品管線,對於重點靶點的大分子和小分子創新藥的佈局趨於完善。公司同時也受益於多款新藥的上市和規模放量,且重視成果轉化。在創新研發之下,石藥集團研發出多款臨牀大藥,並獲市場認可。

一方面,集團核心產品恩必普在2019年銷售收入增長35.8%,另一方面,抗腫瘤藥品的銷售收入迅猛增長148.8%,成爲石藥此次業績增長的雙引擎。而於2019年內打入美國市場的主角——玄寧,在2019年銷售額亦有不錯的增幅。

毫無疑問,玄寧成爲唯一一個通過申請且獲得完全批准的中國發明的新藥,已然將中國藥打造成爲國際標準,將“中國創新”引領到了世界高點。

儘管目前在石藥集團心腦血管藥物矩陣中,玄寧創收能力尚不能和恩必普相提並論。但玄寧具備療效確切(療效相同的情況下,劑量減半);藥物安全(不良反應少);分子長效(延緩動脈粥樣硬化);明確保護(明確的心腦腎靶器官保護)等多重產品優勢,未來有望持續發力,爲公司創造更多商業價值。

在研新藥中,抗真菌藥兩性黴素 B 膽固醇硫酸酯複合物已被列入擬優先審評名單,2020-21年上市可能性很高,有望成爲另一重磅新藥。而在未來3年,公司可能上市的重磅品種除兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物以外,還有重磅腫瘤藥鹽酸米託蒽醌脂質體注射液和JMT103(RANKL),如能如期上市將爲公司帶來重要增長點。

近年來,公司持續加大研發投入,除了全力推進在研新藥臨牀試驗之外,還圍繞自身在心腦血管、抗腫瘤等多個優勢領域,加快佈局更多的適應症定位、更多元化的聯合用藥方案,使研發管線中的關鍵品種轉化爲重磅品種,最大化每個產品的臨牀價值與商業化價值,不斷加深拓寬創新藥護城河。

由此來看,石藥集團加速轉型爲在治療領域精耕細作、創新研發爲驅動的創新藥企業。隨着研發創新的不斷推進,公司產品品類逐漸擴大,產業鏈亦顯著擴張,其護城河將逐年鑿深。當市場持續驗證其增長邏輯後,公司的內在價值或將加速顯現,待公司打開估值天花板,未來股價有望進一步上揚。

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