智通財經APP獲悉,7月8日,長春卓誼生物股份有限公司(簡稱:卓誼生物)深交所IPO審覈狀態變更爲“終止”狀態,因保薦人撤回發行上市申請文件。根據《深圳證券交易所股票發行上市審覈規則(2024年修訂)》第六十二條,深交所決定終止對其發行上市審覈。
據招股書,卓誼生物是一家從事疫苗產品研發、生產及銷售的高新技術企業。公司目前核心產品爲凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞),該產品系公司自主研發,具有不添加抗生素及防腐劑、過敏反應發生率低等優點。
公司目前已建成 1500.00 萬支凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)生產車間,已通過中國 GMP 現場檢查。同時,公司建有符合 GMP 要求的中試及小試車間,以支持各研發項目的研發及中試生產。
憑藉良好的安全性表現,卓誼生物凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)自上市以來獲得了各級疾控中心和接種者的認可,公司凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)已進入全國大部分省、自治區及直轄市的疫苗採購目錄,是國內狂犬病疫苗的主要供應商之一。
目前,卓誼生物正在開展“2-1-1”和“1-1-1-1”兩種四針法狂犬病疫苗免疫程序的安全性及免疫原性研究,兩種免疫接種程序均已經完成臨牀研究並提交上市申請;公司正在開發的凍幹人用 CpG 佐劑狂犬病疫苗(Vero 細胞)已經取得臨牀試驗批件,準備開展 I 期臨牀試驗,凍幹人用 CpG佐劑狂犬病疫苗(Vero 細胞)計劃採用“1-1-1”三針法免疫程序,有望進一步減少接種者就醫次數、提高依從性並縮短抗體陽轉時間。
此外,公司獸用狂犬病疫苗已提交新獸藥註冊申請,待獲批上市後將和人用狂犬病疫苗協同針對狂犬病毒傳播鏈條的不同環節,相關產品上市後,公司將在狂犬病疫苗領域擁有豐富的產品梯度。另外,公司已陸續開展多項全新設計的重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細胞)、佐劑流感病毒疫苗(MDCK 細胞)、人乳頭瘤病毒 16 型 DNA 治療性疫苗和口服人源性輪狀病毒活疫苗等國家一類新藥疫苗項目的研究。
財務方面,卓誼生物分別於2020年度、2021年度、2022年度以及2023年1-6月實現營業收入約爲3.06億、4.16億、5.30億以及2.71億人民幣;同期,實現淨利潤分別爲1.16億、1.05億、8773.63萬以及3089.59萬人民幣。