智通財經APP訊,羅欣藥業(002793.SZ)發佈公告,該公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司、羅欣藥業(上海)有限公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用LX22001的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
公告顯示,注射用LX22001是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用機制爲競爭性結合壁細胞內 H+ /K+ - ATP 酶(質子泵)的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑(PPI)不同,P-CAB 可直接抑制 H+ /K+ -ATP 酶,而無需在強酸環境下活化。而且,無論 H+ /K+ -ATP 酶活化與否,P-CAB 均可與之結合。注射用 LX22001 是在已知活性成份替戈拉生基礎上的改良型新藥,臨牀擬用於(1)可作爲當口服療法不適用時,用於下列病症的替代療法:反流性食管炎、十二指腸潰瘍;(2)消化性潰瘍出血。
該公司表示,公司在消化領域一直具備較強的市場競爭力,本次注射用 LX22001 臨牀試驗獲得批准,體現了公司在保持該領域的技術優勢的基礎上持續發力,彰顯了公司科技創新能力,有助於豐富產品管線,提升公司核心競爭力,符合公司戰略發展需要。