週二，H.C. Wainwright重申了對Cytokinetics（NASDAQ:CYTK）的買入評級，並將目標股價定為120.00美元。該公司是一家市值60億美元的生物科技公司。分析師的目標價格較目前50.63美元的股價有顯著上漲空間，儘管InvestingPro分析顯示該股票目前的交易價格高於其公允價值。
該公司的背書緊隨Cytokinetics於12月2日宣布的消息，美國食品和藥物管理局（FDA）已將處方藥使用者費用法案（PDUFA）的目標行動日期定為2025年9月26日。這個日期是為了審查Cytokinetics針對aficamten的新藥申請（NDA），該藥物是用於治療阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）的潛在療法。
FDA決定不召開諮詢委員會（AdCom）會議來討論NDA是一個重要信號。Aficamten的NDA是基於第三期SEQUOIA-HCM臨床試驗的結果。根據InvestingPro的數據，分析師對CYTK保持強烈看漲共識，目標價格範圍從60美元到120美元不等，反映出儘管目前每股收益為負5.38美元，但市場對公司的產品線仍充滿信心。
試驗數據顯示，患者的運動能力得到改善，臨床結果更好，心臟生物標誌物水平降低，症狀負擔減輕，且沒有加重心力衰竭或因左心室射血分數過低而需要中斷治療。
Cytokinetics目前正在為2025年aficamten的潛在商業化做準備。這些準備工作包括針對醫療服務提供者的肥厚型心肌病（HCM）認知活動、患者教育和支持計劃等舉措。
此外，公司正在建立分銷和銷售團隊程序，並與關鍵意見領袖（KOLs）和處方決策者進行討論。同時，預計將在2024年第四季度向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請（MAA）。
公司還在進行進一步的臨床試驗，以探索aficamten擴大適應症的潛力。這些試驗包括已完成的第三期MAPLE-HCM試驗，比較aficamten與metoprolol在oHCM患者中的效果，以及針對非阻塞性HCM（nHCM）的第三期ACACIA-HCM試驗、針對兒童oHCM患者的CEDAR-HCM試驗，以及在日本進行的一項第一期試驗。
雖然公司保持強勁的流動性狀況，流動比率為9.28，但InvestingPro訂閱者可以獲取關於CYTK財務健康的11個額外關鍵見解，包括其增長前景和運營效率指標的詳細分析。訂閱者可以獲取涵蓋1,400多家美國股票的全面Pro研究報告，深入了解CYTK的投資潛力。
隨著SEQUOIA-HCM的結果出爐，業界現在正在期待2025年上半年預計發布的第三期MAPLE-HCM頂線結果。Aficamten已顯示出獨立於標準護理的臨床益處，而像metoprolol這樣的β受體阻滯劑則未顯示出在運動能力等功能性結果方面的改善。
在其他近期新聞中，Cytokinetics在藥物開發計劃方面取得了重大進展。美國食品和藥物管理局接受了該公司針對aficamten的新藥申請，這是一種用於治療阻塞性肥厚型心肌病的藥物，目標行動日期為2025年9月26日。
該申請得到了SEQUOIA-HCM第三期臨床試驗數據的支持，這些數據顯示患者的運動能力和臨床結果有顯著改善。
Cytokinetics還與拜耳消費者保健公司（Bayer Consumer Care AG）就aficamten在日本的開發和商業化達成了重要協議。該協議包括5000萬歐元的預付款，以及基於某些臨床和商業里程碑最高可達9000萬歐元的額外付款。
分析公司高盛和H.C. Wainwright分別維持了對Cytokinetics的中性和買入評級，理由是最近的發展和aficamten的前景看好數據。此外，Santo J. Costa已從Cytokinetics董事會辭職，董事會成員從九人減少到八人。這些都是Cytokinetics繼續推進其藥物候選產品管線的最新發展。
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