Applied Therapeutics正處於關鍵時期,正與FDA就即將進行的SORD缺乏症NDA審查進行溝通,希望能獲得批准,以在最近的挫折後可能提升公司的地位。
InvestingPro分析的一個積極點顯示,公司的現金多於債務,在這個充滿挑戰的時期提供了一些財務靈活性。下一次收益報告預計在2025年3月14日發布,可能會提供公司監管進展的關鍵更新。
InvestingPro分析的一個積極點顯示,公司的現金多於債務,在這個充滿挑戰的時期提供了一些財務靈活性。下一次收益報告預計在2025年3月14日發布,可能會提供公司監管進展的關鍵更新。
Applied Therapeutics正處於關鍵時期,正與FDA就即將進行的SORD缺乏症NDA審查進行溝通,希望能獲得批准,以在最近的挫折後可能提升公司的地位。
InvestingPro分析的一個積極點顯示,公司的現金多於債務,在這個充滿挑戰的時期提供了一些財務靈活性。下一次收益報告預計在2025年3月14日發布,可能會提供公司監管進展的關鍵更新。
儘管在半乳糖血症藥物方面面臨障礙,貝爾德的分析師仍對公司在SORD缺乏症治療方面的前景持好友態度。
分析師認為,根據H分部(允許加速批准治療嚴重疾病的藥物)進行SORD缺乏症的批准過程可能不需要FDA像完全批准半乳糖血症治療那樣的靈活性。根據分析師的說法,2025年獲得SORD缺乏症治療批准的可能性很大。
Applied Therapeutics正處於關鍵時期,正與FDA就即將進行的SORD缺乏症NDA審查進行溝通,希望能獲得批准,以在最近的挫折後可能提升公司的地位。
在其他最近的新聞中,Applied Therapeutics最近遭到分析師降級。貝爾德下調了公司的股票目標價,而RBC Capital Markets將股票評級從"跑贏大市"下調至"行業表現"。儘管進行了這些調整,但兩家公司都看到了公司SORD缺乏症項目的潛力。
Applied Therapeutics一直在與FDA討論SORD缺乏症治療的潛在NDA審查。投資者正密切關注這些發展,因為它們可能會顯著影響公司的發展軌跡。公司還打算與FDA討論其藥物govorestat的潛在重新提交或上訴選擇,該藥物最近未能達到半乳糖血症治療的批准標準。
在財務方面,Applied Digital Corporation報告的2024財年第一季度收入為60.7 million美元,同比增長67%。公司的調整後淨虧損為21.6 million美元,或每股0.15美元,優於預期的每股0.27美元虧損。調整後EBITDA為20.0 million美元,較上年大幅增長。這些是公司最近的一些發展。
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