週五,RBC Capital Markets 調整了對 Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) 的立場,將其股票評級從"優於大盤"下調至"同業表現",並將目標價從之前的 12.00 美元大幅下調至 4.00 美元。該股票過去一年回報率高達 324%,但最近一週卻急劇下跌 11%。
根據 InvestingPro 數據,三位分析師已下調了公司即將到來的財報期的盈利預期。這一決定是在公司收到其用於治療半乳糖血症的藥物 govorestat 的完整回覆函(CRL)之後做出的,這增加了該藥物在這一適應症上的未來前景的不確定性。
分析師對 govorestat 收到 CRL 表示失望,指出這對該藥物在治療半乳糖血症方面的前景構成了挑戰。儘管遭遇這一挫折,分析師承認公司的 SORD 缺陷項目仍有潛在價值。
公司市值接近 10 億美元,現金債務比率良好,保持了推進開發項目的財務靈活性。SORD 缺陷項目被視為可能更大的適應症,預計將由被認為可能更靈活的 FDA 部門審查,新藥申請(NDA)預計將於 2025 年第一季度提交。
然而,分析師也指出,Applied Therapeutics 能否為 SORD 缺陷編制一個令人信服的數據包存在不確定性。證明該藥物對這種疾病的療效和安全性的過程預計需要時間,這增加了公司的整體風險狀況。
鑑於最近的發展和潛在結果喜憂參半,RBC Capital Markets 預計 Applied Therapeutics 的股價在短期內將接近其當前價格。該公司修訂後的展望反映了對該股票更為謹慎的看法,平衡了機遇與現在更加均衡的風險。
根據 InvestingPro 的公允價值分析,該股票目前似乎被公平估值,分析師目標價範圍為每股 12 美元至 15 美元。
在其他近期新聞中,Applied Therapeutics 收到了美國食品和藥物管理局的完整回覆函,由於臨床應用缺陷而拒絕批准公司的經典半乳糖血症藥物 govorestat。儘管遭遇這一挫折,該藥物在臨床試驗中表現出希望,顯示出兒科患者認知和行為結果的改善。公司仍然致力於半乳糖血症社區,並計劃與 FDA 討論潛在的重新提交或上訴選項。
同時,Applied Therapeutics 正在開發 govorestat 用於治療山梨醇脫氫酶缺乏症,預計將於 2025 年初提交新藥申請。該藥物已獲得監管機構針對多種罕見疾病的各種認定。
在財務方面,Applied Digital Corporation 報告第一財季收入為 60.7 million 美元,超過分析師預期,同比增長 67%。公司調整後淨虧損為 21.6 million 美元,即每股 0.15 美元,優於預期的每股虧損 0.27 美元。調整後 EBITDA 為 20.0 million 美元,較上年同期大幅增長。
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