週三，H.C. Wainwright將Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX)的股價目標從80美元上調至95美元，同時維持對該股的買入評級。這一調整是在11月5日ASH 2024摘要發布後做出的，Arcellx披露將展示iMMagine-1試驗的初步數據以及anito-cel在復發/難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)患者中的1期試驗更新結果。
截至2024年6月1日，iMMagine-1試驗包括58名患者，這些患者至少有兩個月的隨訪時間。報告的中位隨訪時間為10.3個月。試驗取得了令人印象深刻的95%總體反應率(ORR)，58名患者中有55名對治療有反應。此外，完全緩解(CR)和嚴格完全緩解(sCR)率為62%。
在符合微小殘留病(MRD)評估條件的患者子集(n=39)中，92%達到了MRD陰性狀態，敏感度為每100,000個白細胞中有一個腫瘤細胞(10^-5)。估計的6個月無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)率分別為90%和95%，報告時尚未達到中位PFS和中位OS。
分析師指出，這些結果與2021年ASH會議上展示的anito-cel初步1期數據非常相似，當時19名患者的ORR為100%，CR/sCR率為68%。相比之下，在最新的數據集中，38名患者的CR/sCR率為79%。預計隨著進一步隨訪，CR/sCR率將繼續上升。
試驗的6個月PFS率也與CARTITUDE-1研究進行了比較，後者的6個月PFS率為87%，凸顯了anito-cel的競爭性表現。報告中沒有出現延遲性神經毒性，如帕金森症、顱神經麻痺或吉蘭-巴雷綜合徵。
84%的患者出現任何級別的細胞因子釋放綜合徵(CRS)，但沒有3級病例，9%的患者出現任何級別的免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)，其中2%為3級。這些3級事件的發生率與1期研究中觀察到的一致。
Arcellx預計將在下個月的ASH會議上展示更全面的數據集。對進一步積極結果的預期導致重申買入評級並提高Arcellx股票的目標價。
在其他近期新聞中，Arcellx Inc.在生物技術板塊的重大發展中處於領先地位。BofA Securities將Arcellx的目標價提高到100美元，維持買入評級，這是在該公司主要藥物候選品anito-cel™用於治療多發性骨髓瘤的有希望數據發布之後。
同樣，Evercore ISI、Stifel和Redburn-Atlantic也提高了他們的目標價，基於anito-cel™的潛在安全性和市場前景維持積極評級。
Arcellx對anito-cel™用於復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床研究顯示出有希望的結果，中位無進展生存期為30.2個月，總體反應率為95%。該治療還獲得了美國食品和藥物管理局的快速通道、孤兒藥和再生醫學先進療法指定。
此外，Arcellx正與Kite（吉利德公司旗下）合作，共同開發和商業化用於RRMM的anito-cel™。該公司創新的D-Domain技術，能夠發現和開發小型結合子，也因其在Arcellx早期ARC-SparX項目中的潛力而受到關注。這些最新發展凸顯了Arcellx在推進CAR-T細胞療法，特別是針對血液癌症方面的努力。
InvestingPro 洞察
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX)展示了強勁的財務表現，與文章中強調的積極臨床試驗結果相一致。根據InvestingPro數據，該公司的收入增長令人印象深刻，截至2024年第二季度的過去十二個月增長了349.34%。這一顯著增長反映了市場對Arcellx創新治療的潛在熱情，特別是用於多發性骨髓瘤的anito-cel。
該公司的毛利率高達91.7%，表明運營效率高，其新型療法可能具有強大的定價能力。這與InvestingPro提示之一相符，該提示指出Arcellx的"毛利率令人印象深刻"。
儘管有這些積極指標，但值得注意的是Arcellx尚未盈利，過去十二個月的營業收入為-80.67百萬美元。這與另一個InvestingPro提示一致，該提示指出"分析師預計公司今年不會盈利"。然而，這對於處於突破性療法開發階段的生物技術公司來說並不罕見。
市場似乎正在為未來的增長潛力定價，從股票表現可以看出。InvestingPro數據顯示，過去一年股價回報率強勁，達92.32%，過去三個月回報率為68.41%，反映了投資者對公司管線和最近臨床試驗結果的樂觀情緒。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了Arcellx的13個額外提示，提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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