智通財經APP獲悉,飛利浦(PHG.US)正在召回一款較舊的醫療掃描設備,此前一名客戶投訴暴露了該設備潛在的部件故障。
飛利浦週三表示,製造商的SPECT BrightView核成像系統在特定情況下可能會出現絲槓故障。去年12月,在接到一起投訴後,該公司向客戶發出了一份現場安全通知,目前沒有人員受傷或嚴重傷害的報告。據瞭解,飛利浦已經有十年沒有生產或銷售這款產品了。
這一警告加劇了飛利浦因質量問題而陷入的困境,此前該公司召回了一臺MRI設備,並且,其睡眠治療產品長期存在問題。兩年多來,該公司一直在召回治療睡眠呼吸暫停的呼吸設備,原因是這些設備中使用的一種消音泡沫材料存在降解和釋放有害且可能致癌物質的可能。上個月,該公司宣佈暫停在美國銷售該產品。
美國食品藥品監督管理局(FDA)將這一警告列爲一級召回,這是該機構最嚴重的一類召回。FDA在其通知中表示:“如果檢測器位於龍門架中心下方,則有可能對患者的下肢造成擦傷、挫傷、撕裂和/或骨折,並中斷正常的系統操作。”
雖然飛利浦在2014年停止生產和銷售SPECT BrightView產品,但市場上仍有大約1000個該系統。該公司正在聯繫客戶進行檢查,如有必要,將採取額外的安全措施。該公司表示,該通知的財務影響可以忽略不計。
該公司首席患者安全和質量官Steve C de Baca表示:“我們已經加大了在全公司範圍內加強患者安全和質量的努力。”