智通財經APP獲悉，今日(22日)，據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，禮來(LLY.US)開發的VEGFR2拮抗劑ramucirumab（雷莫蘆單抗，Cyramza）與信達生物(01801)PD-1抗體信迪利單抗注射液的聯合療法獲得臨牀試驗默示許可，擬開發用於治療一線不可切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界處腺癌。
據悉，信迪利單抗是信達生物與禮來合作研發的一種PD-1單克隆抗體，於2018年12月在中國獲批上市，治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並已納入中國國家醫保目錄。此外，該產品用於非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的兩個新適應症申請也已分別獲得NMPA受理。今年4月，信迪利單抗獲得FDA授予的孤兒藥資格，用於治療食管癌。