智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)和Incyte公司宣布,其JAK抑制劑巴瑞替尼(baricitinib)在治療重度斑禿患者的第二項3期臨床試驗BRAVE-AA1中獲得積極結果。
基于這些結果,禮來公司計劃在今年下半年向美國FDA提交補充新藥申請(sNDA),使用巴瑞替尼治療斑禿。如果獲得批准,它將成爲首個獲得FDA批准的斑禿療法。
巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑,它已經獲得FDA批准用于治療類風濕性關節炎。在2020年,它獲得美國FDA頒發的突破性療法認定,用于治療斑禿。今年3月,它在治療斑禿的3期臨床試驗BRAVE-AA2中獲得積極結果,成爲首個在治療斑禿的3期臨床試驗中被證明可促進頭發再生的口服JAK抑制劑。
斑禿(alopecia areata,AA)是全球發病率第二高的脫發症狀,世界上大約有1.47億斑禿患者,中國患者約有400萬。