智通財經APP獲悉，近日，港股科技創新型醫藥上市公司遠大醫藥(00512)的全球創新産品SIR-Spheres®钇[90Y]樹脂微球順利完成了在中國的首例肝癌患者臨床治療工作。該手術由北京清華長庚醫院執行院長董家鴻院士及其團隊親自操刀，于海南博鳌超級醫院開展，爲中國首例特許准入钇[90Y]樹脂微球治療肝癌手術。手術的順利實施標志中國肝髒惡性腫瘤領域迎來全新國際化精准介入治療方案，具有劃時代的意義。
遠大醫藥持續圍繞核素産品及免疫治療對腫瘤領域進行布局，目前已擁有13個全球創新産品，共覆蓋十大實體瘤治療領域，産品管線品種及數量均處于行業領先水平。公司以患者需求爲核心，以科技創新爲驅動，加大對放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創新産品的投入，産品組合深入多學科並形成了協同效應。同時，公司聯合美國的OncoSec、澳洲的Sirtex及Telix叁家全球領先的抗腫瘤醫藥公司，針對尚未滿足的臨床需求，持續開發不同癌種的全球創新産品，豐富和完善産品管線及産業布局，致力于打造國際領先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平台。
钇[90Y]樹脂微球是遠大醫藥在腫瘤領域的重磅産品，也是美國FDA正式批准的第一款針對肝髒惡性腫瘤的放射性微球産品。該産品已在全球超過50個國家和地區累計治療超過10萬人次，其安全性和有效性已經得到充分驗證，且産品獲得了美國、歐洲及中國的主流診療指南推薦。钇[90Y]樹脂微球單用或者與生物、免疫、靶向等其他綜合治療方式聯用，均可爲廣大的肝癌患者帶來顯著的臨床獲益。
此次钇[90Y]于中國的首例特許准入臨床治療手術主要依托海南自由貿易港博鳌樂城國際旅遊醫療先行區的境外已上市醫療器械先行先試的政策而開展，並借助海南省叁級腫瘤專科醫院海南省腫瘤醫院的患者管理和診療平台，由國際頂尖肝膽外科專家董家鴻院士領導的醫療團隊進行手術操作，據董院士團隊介紹，本次接受手術的是一名34歲男性患者，既往有乙肝病史，經缜密檢查明確診斷爲原發性肝癌(CNLC IIIa期)，已超出米蘭標准、加州大學舊金山分校(UCSF)標准、上海複旦標准和杭州標准等海內外各種肝癌肝移植標准，同時因預留肝體積不足40%，而無法常規手術切除。經海外督導專家和國內多學科診療/多學科會診(MDT)專家多輪研討，最終一致認定患者進行钇[90Y]樹脂微球治療是最佳選擇。最終，在多方共同努力下，手術得以順利實施，確保患者不出國門也能享受國際先進醫療技術，滿足肝癌患者的救治需求。
肝癌被稱爲“癌症之王”，中國每年肝癌新發病例達40萬例，占全球肝癌新發病例一半以上。多數患者發現時已是中晚期，僅20%-30%的肝癌患者可以通過手術切除，且5年內複發率仍高達60%-70%。钇[90Y]樹脂微球産品的引入意味着我國肝癌患者可以在國內接受國際先進的選擇性體內放射治療，從而有望實現對中晚期肝癌患者的降期治療效果，從而爲肝切除或肝移植等治愈性手術創造機會，惠及中國廣泛的肝癌群體病患，具有裏程碑的意義。
據悉，國家八部委于今年6月份聯合發布了“醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035)”，充分肯定了核醫學在重大疾病早期診斷、微小病竈的精准清除以及合理診療方面具有獨特的作用。此次董家鴻院士及其團隊，以及海南省藥監局、衛健委等多部門的共同支持下，钇[90Y]樹脂微球于中國首例特許准入臨床治療的順利完成，以及産品未來的落地，有望啓動並加速我國核醫學的階段性發展。
值得注意的是，遠大醫藥向國家藥監局提交的钇[90Y]樹脂微球的上市許可申請(NDA)已于2020年11月獲得正式受理，相關注冊審批工作在順利同步推進，産品有望于今年年底或明年年初于中國獲批上市。
遠大醫藥表示，此次钇[90Y]治療肝癌手術的成功實施是本公司創新産品的裏程碑式進展，隨着産品未來的獲批上市，也有望惠及更多國內肝癌患者。同時，依托于樂城先行區先行先試的政策，在産品國內正式上市前即可爲肝癌患者帶來獲益，也爲未來本集團更好地引進境外已上市産品提供了參考。公司將持續布局抗腫瘤領域，以患者需求爲核心，以科技創新爲驅動，加大對放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創新産品的投入，采用“全球化運營布局，雙循環經營發展”策略，形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮公司在國內的産業優勢和研發實力，快速將國際創新産品落地，爲全球腫瘤患者提供更先進更多樣的治療方案。
