深耕國內經導管瓣膜治療醫療器械市場，領跑國內神經介入手術醫療器械賽道，憑藉在這兩大百億“藍海”中的創新研發和強勁運營，沛嘉醫療-B(09996)在港股IPO階段受到業界和資本市場的垂青。
智通財經APP瞭解到，目前沛嘉醫療的發售價已釐定爲每股15.36港元，不計入超額配售部分，自全球發售規模約爲23.43億港元。公司在香港公開發售獲得了極大幅的超額認購，認購合共180.65億股香港發售股份，相當於超額認購約1200倍。公司招股凍結資金超2600億港元，憑藉這一成績，沛嘉醫療有望問鼎2020年港股凍資王。
此次沛嘉醫療登陸港股市場，不僅優化了港股資本市場的標的結構，更寓意着中國醫療器械企業的領異標新。
面對市場的火爆與投資者的認可，沛嘉醫療的創始人兼董事長張一博士在接受智通財經APP獨家專訪中仍然誠懇地表態：“給予我們的信任越大，賦予我們的責任越大。”
智通財經APP瞭解到，張一博士對國產創新性醫療器械發展的認真態度，源於其多年來對這一行業的深刻理解和由衷熱愛。
2002年初，在美敦力和Guidant兩大全球知名醫療器械公司任職多年，在醫療器械行業有着豐富人脈資源的張一博士帶着滿懷激情空降微創醫療。當時，微創正面臨着成立以來的最大困境。張一博士出任CEO後，在引進了大批戰略投資的同時，全面接管了微創的各項業務。從引資、還債、建立新制度，到建設新團隊、開發新產品，微創的境況漸漸好轉，主要產品的市場佔有率由1%增長到超過60%。在高端介入產品領域，一舉擊敗跨國公司在中國的壟斷地位，讓國產品牌得到了廣大臨牀醫生的認可。
微創的成長給了張一信心，他堅信在中國的土壤上一定能誕生一家全球知名的醫療器械巨頭。懷揣着這樣的信念與夢想，張一與妻子葉萍紮根中國、錨定方向，深耕中國高增長結構性心臟病及神經介入治療領域，從無到有，從小到大。
2012年，張一將目光放在了器械的“明日之星”——瓣膜領域。張一帶領研究團隊在蘇州埋頭研發，經過8年努力，公司構建起“創新爲本，心腦同治”的產品佈局，憑藉6款註冊產品及20款在研產品勾勒出國內心腦血管疾病介入治療領域堪稱最全面的產品組合。
以上便是張一博士在醫療器械行業的輝煌履歷。回顧過去20年的奮鬥經歷，張一感慨萬千。但在提及公司的創業初心和遠景目標時，張一還一如從前地堅定表示，沛嘉將持續以創新的技術，滿足臨牀的需求;以敬畏生命的態度，造福人類的福祉。
走向資本市場 成爲“蘇械智造”領軍者
從公司創立到掛牌港交所，沛嘉醫療走過了8個年頭。
8年間，沛嘉在創始人張一的帶領下，憑藉高效的研發，積累了強大的技術儲備和豐富的產品管線，也獲得了資本的力捧。
在遞交IPO申請書前，沛嘉醫療就已完成了上億美元的數輪融資，得到經緯、禮來、天峯、高瓴、遠翼、國投和國調等知名投資機構的強大支持。
在此次IPO階段，沛嘉醫療還引入14個基石投資者，合共認購約1.51億美元股份，投資人大牌雲集，由原股東國調基金以及禮來亞洲參與，並引入了世界頂級長線基金富達國際基金(Fidelity International)和專業醫療投資基金涌金資產管理、奧博資本領銜，其他還有銘基基金(Matthews Asia)、Hudson Bay、Cormorant Asset Management、Rock Springs Capital等國際大牌基金共同參與，加上新華保險旗下的資產管理平臺新華資管的支持，如此多投資人鼎力相助，陣容之強，可以說是近年之最。
沛嘉爲何屢獲資本青睞?
張一博士認爲，想要在資本市場站穩腳跟，首先要在自身專業領域站穩腳跟。公司成立8年，已擁有6款註冊產品及20款處於不同開發階段的在研產品，其中還包括核心產品TaurusOne®。公司堅持“創新爲本，心腦同治”的戰略佈局，擁有國內心腦血管介入治療領域最全面的產品佈局，技術儲備之大，產品管線之豐富，行業內難尋。這充分說明了公司自身的價值。
其實今年以來，公共衛生事件對整體市場環境的造成了一定震盪，但自公司啓動IPO以來，投資者對沛嘉的關注與外部環境形成了較大反差。出現這一現象，公司其實有一定心理準備，但張一仍坦誠表示，出現投資盛況依然有些出乎預料。
“在這次公共衛生事件中，整個醫療器械行業受到了前所未有的關注。公司有預料到會出現超額認購，但沒想到市場會如此火爆。這是件好事情，首先說明投資者表現出了對沛嘉醫療以及醫療器械公司的興趣，其次說明市場對沛嘉醫療的認可，尤其是對公司注重基礎研究，技術創新和行業佈局等戰略的認可，意味着投資者開始關注創新性器械和它的潛在的價值，”張一如是說。
接着，張一還表示：“目前，我們所在的蘇州，正着力打造生物醫藥世界級地標，蘇州的醫藥行業取得了很大的發展，但醫療器械行業仍需突破，沛嘉醫療能夠利用自身優勢，借蘇州政府強力的支持，必將成爲江蘇乃至全國的高端醫療器械領軍企業。”
心腦介入雙向並進 構築堅固護城河
同時切入心腦介入兩個規模龐大、快速增長而滲透不足且准入壁壘高的市場，讓沛嘉醫療成爲港股醫療器械板塊的稀缺標的。也正是通過心腦介入雙向並進，才讓沛嘉構築起了堅固的護城河。
2018年，沛嘉醫療完成與神經介入公司加奇生物的戰略整合。這一整合加強了在研發、臨牀、質控、運營及推廣等多個維度的協同效應，公司自主研發的心臟瓣膜和神經介入產品所在賽道，也是醫療器械領域增長最快，潛在市場規模巨大的領域。
目前，公司在介入瓣膜領域的核心產品TaurusOne®落地在即，該產品現處在確認性臨牀試驗階段，預期將於2021上半年取得國家監管局批准及上市。
實際上，介入瓣膜是一項具有革命性意義的技術。當初公司之所以選擇介入瓣膜作爲主要研究方向，正是認爲其是一種類似於支架取代搭橋手術的技術突破。
在張一看來，介入瓣膜可以讓患者儘量免於施行開胸手術，而且從社會意義來看，可以極大減輕醫院和國家社會的負擔。
智通財經APP瞭解到，在進行介入瓣膜產品的臨牀試驗時，沛嘉的臨牀方案是唯一一家得到國家藥監局審覈通過的，並採取了領先業內水平的篩選標準入組。
爲何採用更高的臨牀篩選標準?張一對此作出瞭解釋：
“我們入選的病人標準與行業內其他公司不一樣，按照國家藥監局新法規的要求，介入瓣膜的臨牀方案必須得到藥監部門的批准方能進入正式臨牀，而按照批准的臨牀方案，我們入選的病人全部都是病情非常嚴重，外科無法手術的病人。在這個情況下，我們還能夠取得非常好的臨牀結果，證明了我們產品的優異性。”
在招股書中，公司披露的TaurusOne®初步臨牀數據顯示，在這更嚴格的臨牀標準下，125名試驗受試者中，手術成功率爲97.6%，全因死亡率爲術後30天的1.6%、術後六個月的3.2%及術後12個月的8.0%。
這一數據大大低於國家藥監局TAVR臨牀試驗相關指導原則的數據和臨牀方案的主要終點目標值。充分體現了產品的安全性和有效性。
如今，秉承着這一嚴謹的研發態度，沛嘉還在穩步推進心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治療方案TMVR及TTVR的動物實驗。。
除了介入瓣膜領域外，神經介入領域是沛嘉深耕的又一條賽道。但市場對沛嘉神經介入領域的發展認知，多數停留在其於2018年與加奇生物的戰略整合上。
其實，主攻神經血管介入的加奇生物最早成立於上海張江，2009年，加奇用於治療神經動脈瘤的彈簧圈成爲第一個獲得國家藥監局批准的國產彈簧圈產品，一舉成爲明星產品。
正是因此，張一博士纔會對智通財經APP表示，在神經介入領域，公司其實早已經過了較長時間的打磨，現在成爲國內的領先品牌絕非偶然。
自建商業化渠道 開啓規模變現之路
隨着整體研發管線的推進，以及核心產品的落地，商業化成爲近在眼前的需求。遵循行業內的發展規律，沛嘉醫療選擇了培養專利池，自建銷售渠道的開發策略，這一策略已被行業證明了可行性。
因此，對於公司未來產品的商業化，張一表示充滿信心。
“我們擁有一流的世界級科學家研發團隊，並擁有強大的知識產權組合，包括35項註冊專利和62項申請中的專利。核心知識產權包括已經在美國獲批的二尖瓣，三尖瓣專利。在我們第一代TAVR裝置TaurusOne® 上，公司持有8個相關專利;銷售方面，我們目前有62個國內分銷商，分銷網絡覆蓋了國內24個省、直轄市和自治區。接下來，我們還會進一步擴大銷售渠道，讓我們的商業化產品觸及更廣闊的市場。”
考慮到未來可能面臨的行業競爭問題，張一表示：“不管是結構性心臟病還是神經介入領域，都屬於規模龐大、快速增長但准入壁壘高且滲透不足的藍海市場。目前在中國，這兩個領域的介入治療市場都處於起步階段，蛋糕夠大，都是增量市場，大家都有先發優勢。
在心臟瓣膜介入市場，目前是國產壟斷的局面，市場仍處於早期拓展階段，各家產品表現差異化較大，還是一產品致勝的階段。還需要改進和升級。比如我們的TAVR產品，克服了同類產品的一些缺點，通過自主創新，緊貼臨牀需求，相信在產品進入市場後會具有很強的競爭力。
在神經介入市場，早在10年，沛嘉子公司加奇就成爲了國產第一家商業化顱內彈簧圈的企業。目前，沛嘉是國內唯一一家能夠同時提供出血、缺血及通路類產品的公司。這個領域的重點不是單個醫械，考量的是組合醫療的優勢，作爲國內商業產品數目及臨牀在研數目最多的公司，沛嘉的優勢是十分明顯的。”
堅定初心 走向世界
與醫藥行業類似，醫療器械產品同樣與病患息息相關，這就要求行業內企業必須從始至終將生命和安全放在第一位。
對於創業初心，張一博士一直沒有忘。
“我從創業之初到現在一直強調，不忘初心。創新是沛嘉的立足之本，尊重生命是我們的核心價值，因此，我們追求的是讓臨牀最爲滿意的產品。而最好的產品，必定來自深耕技術，堅持創新的廠家。沛嘉作爲跨足中國介入瓣膜及神經介入手術領域的平臺公司，我們矢志成爲屬於中國的全球一流的醫療器械巨頭。這是我們回國創業的初心，也是中國千千萬萬患者和醫生的期待。”
對於張一來說，他的初心除了一份對患者和社會的責任外，還有一份立志將國產醫療器械帶出中國走向世界的願景。
對於沛嘉醫療未來的發展規劃，張一有着清晰的認知。
他表示：“我們的目標不僅僅是在國內，沛嘉擁有獨創的技術專利，所以我們有能力走出國門，在最先進的產品領域與同行進行直接競爭。我們不僅僅侷限於中國的單一市場，我們的目標放得更遠，靠我們創新和技術去進入並逐步擴大海外市場。”
