智通財經APP獲悉,4月29日消息,諾誠健華-B(09969)旗下具有全球知識產權的1類創新藥ICP-192宣佈於4月24日通過美國食品和藥物管理局(FDA)的IND審評,將於近期啓動臨牀研究。ICP-192是來自諾誠健華的第二個在美國獲批開展臨牀試驗創新藥物。
ICP-192是一種高度選擇性的pan-FGFR抑制劑,可靶向多種帶有FGFR基因畸變的實體瘤。目前正在中國進行I/II期研究,並在安全性和耐受性方面取得了令人鼓舞的初步結果。獲得IND批准後,諾誠健華很快將在美國針對ICP-192啓動臨牀研究。諾誠健華還將積極探索在這些領域與創新生物技術和製藥公司的合作機會。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽鬆博士表示,“在不到一年的時間裏,諾誠健華的又一位創新藥物候選者已獲得FDA的批准以開始臨牀研究。這進一步證明了諾誠健華強大的創新能力。我們將繼續致力於發現和開發安全有效的療法,以造福世界各地的患者。”