智通財經APP獲悉,在公共衛生事件的影響下,生物醫藥行業內的多家公司不停地在診斷、療法、或是疫苗開發方面作出巨大努力。
美東時間4月27日，生物技術公司(mRNA龍頭企業)Moderna(MRNA.US)表示,公司已向美國FDA遞交IND申請,計劃啓動該公司新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期臨牀試驗。
據悉,該公司已經收到FDA對2期臨牀研究設計的反饋,如果獲得FDA的批准,並且受到1期安全性研究數據的支持,該公司預計在今年第二季度啓動2期臨牀試驗。
同日,生物製藥公司再生元(REGN.US)和法國製藥龍頭賽諾菲(SNY.US)聯合宣佈了正在進行的2/3期試驗的2期階段的初步結果。
該試驗評估了IL6受體抗體Kevzara(sarilumab),治療“重症”或“危重”COVID-19住院患者的效果。根據獨立數據監測委員會(IDMC)對已有的2期和3期數據進行審評後的建議,這一試驗將立即進行修正,只有“危重”患者繼續接受劑量爲400 mg的Kevzara或安慰劑治療。
對試驗2期部分的初步分析表明,Kevzara能迅速降低C反應蛋白水平(CRP),這是一種炎症的關鍵標誌物。
據瞭解,所有治療組的IL-6基線水平均有所提高,在“危重”患者中觀察到的IL-6基線水平高於“重症”患者。此外,沒有觀察到使用Kevzara安全性問題。