Investing.com -- Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS)股價在美國食品和藥物管理局(FDA)宣布解決tirzepatide注射劑短缺問題後大幅下跌15%。FDA的決定基於全面分析,標誌著某些藥房可以在不因藥物短缺狀態相關違規而面臨後果的情況下配製、分發或分配該藥物的時期結束。
FDA於2024年12月19日(星期四)宣布的重新評估,推翻了其2024年10月2日的先前立場,表示tirzepatide短缺已經結束。該機構為州級許可藥房設定了截至2025年2月18日的寬限期,為外包設施設定了截至2025年3月19日的寬限期,以繼續配製該藥物。然而,FDA明確表示,它可能會對任何其他法定或監管違規行為採取行動,這可能包括質量低劣或不安全的產品。
市場的反應反映了對Hims & Hers Health影響的擔憂,該公司與WW International(WeightWatchers)等公司一起,一直在提供諾和諾德的Wegovy(semaglutide)等肥胖藥物的複合版本。FDA仍將semaglutide和其他GLP-1產品列為短缺,製造商報告的可用性各不相同。
投資者一直密切關注FDA關於禮來公司(Eli Lilly & Co)重磅複合物tirzepatide短缺狀態的報告,預期將於12月19日更新。FDA此前在10月份將tirzepatide從短缺清單中移除,但在一個配藥行業協會提起訴訟後同意重新評估。
FDA的最新決定可能會重塑肥胖藥物市場的動態,因為在短缺期間,根據美國法規允許使用複合版本。Hims & Hers Health今天的股價變動直接回應了FDA的公告,標誌著該公司複合藥物產品優勢期的結束。
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