Investing.com -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX)股價今日下跌12%,此前該公司公布了suzetrigine的二期研究結果。這種正在研究中的疼痛信號抑制劑達到了主要終點,但未能顯示出與安慰劑的顯著差異,使人對該藥物的療效產生了疑問。
這項針對腰骶神經根病(LSR)患者的研究報告稱,在suzetrigine組中,第12週時數字疼痛評分量表(NPRS)上的疼痛基線減少在組內具有統計學意義和臨床意義。然而,安慰劑組也顯示出類似的減少,這引發了對藥物有效性的質疑。主要終點是NPRS上每日腿部疼痛強度每週平均值相對於基線的組內變化,suzetrigine組達到了平均變化-2.02分。
儘管該藥物達到了主要終點,但與安慰劑-1.98分改善相比缺乏區分,導致了懷疑。Stifel分析師Paul Matteis評論這些結果時表示:"在我們看來,suzetrigine的LSR結果看起來是相當明顯的負面:藥物組和安慰劑組在第12週時NPRS上都改善了約2分,這是相當明確的。"
雖然Vertex承認研究中存在高安慰劑反應,但該公司承諾將suzetrigine推進到三期,計劃創新研究設計以更好地控制安慰劑效應。Vertex還強調了該藥物普遍良好的安全性,沒有與suzetrigine相關或可能相關的嚴重不良事件。
該公司還在尋求監管討論,以推進suzetrigine治療疼痛性LSR,並繼續其在治療疼痛性糖尿病周圍神經病變(DPN)的suzetrigine關鍵項目。此外,suzetrigine正在接受FDA審查,用於治療中度至重度急性疼痛,PDUFA目標行動日期為2025年1月30日。
隨著市場對二期結果做出反應,投資者將密切關注Vertex的下一步行動,以及旨在解決當前研究中觀察到的挑戰的臨床試驗設計的潛在調整。
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