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歐盟監管機構將審查Ozempic與眼部疾病的潛在關聯

發布 2024-12-18 下午09:58
© Reuters.
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Investing.com -- 歐洲藥品管理局(EMA)週三宣布,將審查諾和諾德(Novo Nordisk)廣受歡迎的糖尿病藥物Ozempic與一種罕見眼部疾病之間的潛在關聯。這種眼部疾病可能導致視力喪失。此舉是對近期科學研究引發的相關擔憂的回應。

所涉及的眼部疾病是非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION),這是由於視神經血流喪失所導致的。EMA將評估這些研究的數據,以確定Ozempic的關鍵成分是否可能與NAION有關。

作為歐洲最有價值的公司,諾和諾德因Ozempic及其姐妹減肥藥Wegovy的成功而銷售額激增。然而,這些藥物的潛在副作用最近受到了密切關注。

EMA的審查是由南丹麥大學的兩項研究引發的,這些研究表明,服用Ozempic的患者面臨更高的NAION發病風險。諾和諾德回應稱,公司認真對待所有關於其藥品不良事件的報告。該公司表示,這些研究並未確立司美格魯肽(Ozempic和Wegovy的活性成分)與NAION之間的因果關係。

諾和諾德還指出,其內部安全評估和對研究的評估得出結論,司美格魯肽的效益風險比保持不變。

EMA的安全委員會目前正在評估接受司美格魯肽治療的患者是否可能有更高的NAION發病風險。監管機構指出,在這些最新研究之前,現有證據不足以證明可能存在聯繫。

南丹麥大學的研究表明,服用Ozempic的2型糖尿病患者視神經損傷風險增加。然而,這些研究並未確立藥物與疾病之間的直接聯繫,並指出Ozempic患者中的絕對風險仍然較低。

這些發現與哈佛研究人員進行的一項規模較小的研究結果一致,該研究首次提出了與司美格魯肽相關的NAION發病風險,但未證明因果關係。

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