臨床階段生物製藥公司Keros Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KROS)股價大幅下跌，此前該公司宣布自願暫停其TROPOS第二期臨床試驗的某些治療組給藥。這一決定是在安全性審查中發現試驗參與者出現意外的心包積液病例後做出的，心包積液是指心臟周圍積聚過多液體的情況。
目前已完全招募的TROPOS試驗正在評估cibotercept (KER-012)與標準療法聯合用於肺動脈高壓(PAH)患者的安全性和有效性。由於出現不良事件，公司停止了3.0 mg/kg和4.5 mg/kg治療組的給藥。然而，1.5 mg/kg劑量組的給藥仍在繼續，這是基於獨立數據監測委員會(DMC)和Keros公司內部一組解盲人員進行的風險和效益評估後做出的決定。
Keros公司董事長兼首席執行官Jasbir S. Seehra博士強調了公司對患者安全的承諾，他表示："我們正在努力更好地了解這些意料之外的發現。"他還確認Keros正在積極與試驗研究人員、美國食品和藥物管理局(FDA)以及其他監管機構合作，以迅速解決這一問題。
雖然已停止高劑量治療組的給藥，但Keros將繼續收集所有參與試驗組的安全性和有效性數據。公司已將停止給藥的情況通知了試驗研究人員和FDA，並正在通知其他相關監管機構。Keros預計將在2025年第二季度公布TROPOS試驗所有治療組的初步數據，並承諾在有重大進展時提供額外信息。
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