臨床階段生物製藥公司NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS)的股價在宣布其Phase 3 BROADWAY臨床試驗取得正面結果後飆升62%。該試驗評估了口服非他汀類降膽固醇藥物obicetrapib對心血管疾病和高低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平患者的療效。
試驗的主要終點——在第84天LDL-C水平的統計學顯著降低——已經達成，與安慰劑相比降低了33%。此外，一年後觀察到主要不良心血管事件（MACE）減少21%，儘管MACE並非試驗的主要或次要終點。
Obicetrapib的安全性與安慰劑相當，具有良好的耐受性，安全性結果符合預期。Obicetrapib組的治療中斷率略低於安慰劑組。
NewAmsterdam的首席執行官Michael Davidson博士對試驗結果表示自豪，這不僅證實了Phase 2中觀察到的療效和耐受性，還表明obicetrapib可能具有差異化的安全性和臨床特徵。首席科學官John Kastelein博士強調了該藥物清晰的安全性特徵，以及obicetrapib在降低LDL-C之外的潛在益處。
BROADWAY試驗是一項為期52週的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，共招募了超過2,500名患者。該試驗旨在評估obicetrapib作為最大耐受脂質降低療法的輔助治療，用於已確診動脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）和/或雜合子家族性高膽固醇血症（HeFH）的患者。
NewAmsterdam計劃在即將舉行的醫學會議上發表更多BROADWAY試驗結果，並在主要醫學期刊上發表數據。該公司還計劃與監管機構討論obicetrapib的監管申請，旨在滿足全球對有效LDL-C降低療法的需求。
此公告基於NewAmsterdam Pharma Company的新聞稿聲明。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。