佛羅里達州珊瑚蓋布爾斯 - Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD) 週三盤前交易中股價大幅下跌75%。這一跌幅源於公司披露，獨立數據監測委員會(DMC)基於中期分析認為，REL-1017作為重度抑鬱症(MDD)輔助治療的第三期Reliance II研究是無效的。DMC的評估表明，該試驗不太可能在統計學上達到其主要療效終點。
Relmada首席執行官Sergio Traversa對中期分析結果表示失望。Traversa表示："基於這些結果，Relmada將評估完整數據集，以確定REL-1017項目的下一步計劃。"他還感謝了參與試驗的研究站點和患者的貢獻。
儘管REL-1017遭遇挫折，Relmada確認將繼續開發REL-P11，這是一種用於治療代謝疾病的候選藥物，目前正在進行Phase 1首次人體試驗。公司還報告了穩健的財務狀況，截至2024年9月30日，現金及現金等價物約為54.1百萬美元。
值得注意的是，雖然DMC沒有發現與REL-1017相關的新的安全性問題，但Reliance II試驗在這個階段的無效性表明有必要重新評估該項目的未來。預計Relmada將對現有數據進行徹底審查，以為其未來的戰略決策提供依據。
對此消息，Mizuho分析師Uy Ear表示："我們原本希望DMC根據中期分析建議不增加或僅適度增加樣本量，考慮到方案變更和嚴格的試驗監督。這個無效性發現確實令人失望，很可能意味著REL-1017在MDD治療中的終結。RLMD的股價可能會大幅下跌。"
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