一場法律糾紛已在一個藥物複合製劑組織與美國食品和藥物管理局（FDA）之間浮現，爭議焦點是Eli Lilly廣泛使用的減重和糖尿病藥物。代表複合製劑設施的Outsourcing Facilities Association於週一在德克薩斯州沃斯堡的聯邦法院提起訴訟。這一行動緊隨FDA上週將tirzepatide從藥物短缺清單中移除的決定而來。Eli Lilly將tirzepatide以Zepbound品牌銷售用於減重，以Mounjaro品牌銷售用於糖尿病治療。
該協會聲稱tirzepatide仍然供應短缺，與FDA最近的更新相矛盾。從短缺清單中移除具有重要意義，因為這影響了複合藥房生產和銷售其版本藥物的能力。複合藥物通常是為滿足個別患者的特定需求而創製的，例如當商業可用藥物供應短缺時。
Eli Lilly尚未就此訴訟發表聲明。FDA的行動和隨之而來的法律挑戰突顯了圍繞藥物供應和監管的持續緊張局勢，特別是對於像tirzepatide這樣需求高的治療藥物。訴訟的結果可能影響複合版本藥物的可用性，進而影響患者和複合製劑行業。
Reuters為本文做出貢獻。
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