美國食品和藥物管理局（FDA）已批准由通用電氣公司（NASDAQ:GEHC）旗下的通用電氣醫療保健公司開發的一種診斷藥物，該藥物旨在檢測冠狀動脈疾病（CAD）。這一消息於今日宣布，標誌著非侵入性心臟成像技術的重大進步。
這種獲批的藥物名為Flyrcado，是一種用於正電子發射斷層掃描（PET）心肌灌注成像（MPI）的放射性診斷劑，這種方法用於評估心肌血流。Flyrcado預計將於2025年初在美國部分市場上市，隨後將進行更廣泛的分銷。
Flyrcado的獨特配方允許它在場外藥房生產並作為即用型單劑量遞送，這可能會增加PET-MPI的可及性。這對於傳統上難以成像的患者，如體重指數較高的患者和女性，可能特別有益。
在FDA批准之前，經紀公司Stifel強調了該藥物的臨床優勢，包括增強的成像質量、更好的缺陷解析度以及改善醫療服務提供者的工作流程。在臨床研究中，Flyrcado展示了準確分類74%至89%參與者掃描的能力。
通用電氣醫療保健公司表示，與更常用的SPECT MPI相比，Flyrcado為已知或疑似CAD患者提供了更高的診斷效能。CAD是指冠狀動脈狹窄或阻塞，影響美國超過1800萬成年人，是該國的主要死因。
Flyrcado的另一個優點是其衰變速率較慢，比目前批准的心臟PET放射性示踪劑慢10倍，這可能有助於將運動壓力測試與成像結合起來。
Flyrcado的批准也可能對通用電氣醫療保健公司的財務狀況產生積極影響。Stifel分析師預計，該藥物的批准可能會在中長期內為公司的銷售增長貢獻約0.3%至0.6%。
通用電氣醫療保健公司還開發了類似的診斷產品，用於檢測乳腺癌和阿爾茨海默病，擴大了其在醫療診斷市場的產品組合。
路透社對本文有所貢獻。
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