智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,信達生物(01801)提交的新型降糖藥注射用IBI362(OXM3)在中國獲得兩項臨牀試驗默示許可,適應症分別爲2型糖尿病和減重。
IBI362是禮來(LLY.US)開發的一款在研胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。2019年8月,信達生物和禮來達成合作,在中國共同開發和商業化這款候選藥物。
IBI362目前處在臨牀開發階段,尚未獲批上市。禮來去年已經在美國完成了IBI362針對2型糖尿病患者的臨牀1b期患者入組。同時,禮來還計劃在歐洲發起一項針對2型糖尿病患者的2期臨牀研究。
早在2015年3月,信達生物和禮來就達成了戰略聯盟,計劃在未來的十年裏合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物,這項合作亦是迄今爲止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。2015年10月,雙方再次擴展合作,在已建立的藥物開發合作,增加三個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物。