近年來，中國政府完善醫療、醫藥體制及質量的成效有目共睹。2019年，隨着多項醫改政策加速落地及深化，生物藥進入發展黃金時代。醫保目錄持續擴大、抗癌藥審批速度加快和仿製藥質量一致性評價制度，爲企業提供更爲有利的市場競爭環境。
在此背景下，東曜藥業-B（01875）作爲腫瘤領域少數集藥物發現、產程開發、臨牀前及臨牀開發、商業規模化生產和良好營銷能力於一體的全產業鏈抗腫瘤藥物企業，亦迎來發展的黃金時代。
營收大幅增長，現金流充裕
據東曜藥業近期發佈的2019年度業績報告，公司實現營收4530.8萬元人民幣(單位下同)，同比增長16%。公司營收大幅增長主要歸因於CMO及CDMO服務費以及提供營銷服務的佣金等多元化收益來源。
不過，由於研發費用同比增長1%至1.91億元，以及上市開支等一次性費用增加導致公司實現淨虧損2.99億元，同比增長12%（調整後淨虧損1.95億元，同比增長6%）。
值得注意的是，儘管東曜藥業多項產品處於臨牀階段，但2019年核心產品TAB008的三期臨牀已基本結束，後期研發費用將保持穩定，並可向更具創新的領域進行資源投入。
據智通財經APP瞭解，2011年東曜藥業便完成首輪融資，獲成爲資本、晟德大藥廠投資，2015年公司完成股權融資，融資方包括VivoCaptial、晟德大藥廠、成爲資本、臺耀化學等，2018年公司對尚珹投資完成B類優先股發行。
2019年，東曜藥業成功上市，並通過IPO融資募集到約5.9億港元資金，這筆資金將主要用於公司在研產品的研發投入、產品上市及商業化運作。
截至2019年12月31日，東曜藥業流動資產中現金及現金等價物達到5.39億元，同比增長79%。此外，公司15.64%的資產負債率也進一步說明公司沒有資金壓力。
在東曜藥業管理層看來，2019年公司成功上市代表着資本市場對公司創新發展的高度認可，標誌着公司正式邁入了國際化和快速發展的新階段。
研發管線迎多個里程碑，重磅新藥商業化在即
據智通財經APP瞭解，東曜藥業作爲一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發及商業化創新型腫瘤藥物及療法。
東曜藥業全面的產品管線涵蓋12種在研藥物，包括7種在研生物藥及5種在研化學藥6種在研藥物處於臨牀及以上關鍵階段，其中4種在研生物藥處於臨牀階段，2種在研化學藥中一種已提交上市申請，另一種處於BE研究階段。總體來看，東曜藥業的產品管線覆蓋了中國發病數最高的前10大癌症中的9種，適用於如治療非鱗狀非小細胞肺癌（一種普遍的肺癌）、乳腺癌、惡性腦膠質瘤、鼻咽癌、食管癌、胰腺癌及胃癌等常見癌症。
此外，東曜藥業自2009年成立以來，已建立生物製藥公司少有的集發現、產程開發、臨牀前及臨牀開發以及商業規模的生產基地和良好銷售及營銷能力於一體的綜合平臺，爲後續開放合作和產品商業化生產奠定了基礎。
特別值得關注的是，2019年東曜藥業不僅在產品申報、臨牀試驗方面有新的突破。同時在佈局商業化生產能力上，也具有前瞻性眼光。
上市申報方面，TOM218（醋酸甲地酮高濃度納米混懸液）遞交上市申請並獲得受理，是其海外代理產品；TOZ309（替莫哩胺膠囊）遞交上市申請，獲得受理，並提交專利申請。上述兩個產品計劃於今年內獲得上市許可。
研發、臨牀試驗進展方面，在去年完成IPO之後，也有非常積極的表現。其中，重磅產品TAB008III期臨牀病人入組完成，進入上市申報準備階段；TAB014(一種基於貝伐珠單抗的抗體)獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項；TAA013臨牀進度超預期，該藥物成爲中國市場第一個公佈I期臨牀數據的T-DM1類ADC產品，2020年將進入III期臨牀；TAD011進入I期臨牀。
商業化及生產方面，灌注-批式細胞擴增培養技術（PB-Hybrid Technology）爲公司自主開發的平臺技術,已藉由TAB008、TAB014和TAA013成功完成商業化規模生產驗證；啓動ADC商業化生產車間建設；建成脂質體注射劑車間。
業務合作方面，簽署CDMO新合約；與和鉑醫藥就共同開發全人源單克隆抗體進行合作；與新理念生物醫藥就共同開發其早期ADC在研藥物開展合作；與上海君實就TAB008及重組人源化抗PD-1單克隆抗體toripalimab於治療晚期肝癌的聯合療法開展合作；與康寧傑瑞的KN046（一種PD-L1/CTLA-4雙特性抗體）的聯合療法開展合作。
智通財經APP注意到，隨着研發取得突破性進展，東曜藥業多款在研藥物將在最近一兩年商業化，並有望實現銷售高速增長。雖然疫情對醫藥行業的臨牀研究進展多少會帶來影響，但東曜藥業於2020年2月10獲當地政府批准，及時復工。目前公司運營有序開展。產品研發進度整體如期開展，風險可控。
資料顯示，TAB008是一種抗VEGF單抗藥物，是貝伐珠單抗的在研生物類似藥，原研以阿瓦斯汀的品牌名稱出售。而阿瓦斯汀一直是最廣泛使用的抗VEGF單抗藥物，自2004年進入市場以來，其療效及安全性得到了廣泛的實踐證明。根據弗若斯特沙利文的資料，2018年全球貝伐珠單抗市場達到70億美元，而同年的中國市場則達到32億元人民幣(下同)，預計2024年將增長至142億元，年複合增長率爲28.2%；中國的貝伐珠單抗生物仿製藥市場估計於2024年將增長至72億元，2019年至2023年的年複合增長率將爲224.5%。
此外，用於治療乳腺癌的Kadcyla實惠替代藥物——TAA013，預計在2020年啓動III期臨牀數據試驗，在2021年完成病人入組，預期於2022年底前完成其III期臨牀試驗，並於2023年推出該藥物。
用於用於治療視網膜新生血管形成，如溼性年齡相關黃斑變性(wAMD)的TAB014，預計2020年完成美國IND申報2020年初完成PEI法規諮詢，預期於2022年前完成III期臨牀試驗，並於2023年推出該產品。
值得注意的是，爲配合開發各類腫瘤藥物及商業化，東曜藥業在還建立起了三個先進的技術平臺，即治療性單抗及ADC藥物技術平臺、以基因工程爲基礎的治療技術平臺以及創新給藥技術平臺。
這三個技術平臺不僅僅是全技術開發平臺，其可承擔商業化的生產需求。比如2012年竣工的一號園區，設計上就包括了一個500升mAb生物反應器、用於ADC藥物的OEB-5隔離器、BSL-2認證病毒車間以及口服制劑及注射劑小分子藥物創新給藥技術平臺車間；2018年竣工的二號園區，在產能設計上可達16000升。
據東曜藥業總經理黃純瑩介紹，公司現有產能不僅可滿足在研藥物生產，在TAB008完成上市申報之後，釋放出來的產能還可幫助CMO、CDMO業務發展，增加公司整體收入和現金流。
智通財經APP注意到，2019年東曜藥業CMO、CDMO業務實現收入1450萬元，同比增長16.8%。未來隨着公司於外界合作規模以及產能進一步釋放，該業務有望助力公司業績實現快速增長。
總而言之，全面的產品管線、先進的生產能力、多元化戰略合作無一不是助推東曜藥業未來快速成長的“基因”。近期資金抄底公司股票的跡象是否爲一個“走牛信號”？讓我們拭目以待。
行情來源：智通財經APP