當全球公共衛生事件持續蔓延,疫苗研發潮也在持續升溫。在此背景下,作爲中國創新藥研發領域的龍頭企業,復星醫藥(02196)也入局COVID-19疫苗研發競速。
在3月15日復星醫藥的公告中顯示,復星醫藥與納斯達克上市公司BioNTech SE(證券代碼“BNTX”)已簽署協議,復星醫藥獲得許可在中國大陸及港澳臺地區獨家開發和商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品。
智通財經APP瞭解到,爲了開拓創新途徑,提升前沿治療藥物在國內的可及性,復星醫藥一直在加快國際合作的步伐。此次通過對COVID-19疫苗的投入,將有利於豐富復星醫藥的產品線,加快推動與新技術平臺的合作,對公司長期發展起到推動作用。
強強聯合 領跑疫苗研發賽道
相比傳統疫苗,mRNA疫苗研發製備時間短、工藝放大便捷並自帶佐劑效應,在遞送系統被人體認可的情況下不會引起安全性問題,這些優勢在面對當前國際公共衛生事件蔓延形勢時被進一步放大。
據智通財經APP瞭解,mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子,其疫苗技術的原理在於能夠設計靶向mRNA,並在對人體不造成傷害的前提下通過遞送系統進入人體,讓免疫系統識別病毒特徵,從而產生抗體。
mRNA疫苗的優勢主要體現在其與DNA疫苗同屬於核酸疫苗,mRNA疫苗是將攜帶遺傳信息的核酸分子導入人體,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體並刺激T細胞應答,通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。與減毒疫苗不同,mRNA疫苗不具有與感染相關的風險,可以提高接種安全性。因此該型疫苗兼顧有效性、安全性。並且,由於mRNA疫苗通過無細胞體外轉錄過程生產,較傳統疫苗相對簡便和快捷,從而能夠更有效地應對疫情爆發情況下對疫苗產品的需求。
作爲全球領先的mRNA平臺型生物技術公司,BioNTech主要致力於癌症、傳染病和其他嚴重疾病的治療和預防性免疫療法的研究和開發,擁有專有的mRNA技術平臺且已建立較大規模的生產製造設施。BioNTech引領mRNA治療領域技術開發十餘年,和其他同業公司相比,具有mRNA平臺技術多樣化,綜合研發實力強和高產能等優勢。
智通財經APP瞭解到,在此次的具體合作項目方面,雙方有着明確的分工。根據協議,復星醫藥將負責推進疫苗在中國內地及港澳臺地區的臨牀試驗、上市申請和市場銷售,承擔相應的成本和費用。BioNTech 將負責提供區域內臨牀試驗申請所需的技術材料和臨牀前研究數據、配合區域內臨牀試驗,並供應相關臨牀試驗及市場銷售所需的產品。
本次合作,復星醫藥將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(包括首付款、臨牀開發註冊及銷售里程碑款項),並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。同時,復星醫藥子公司擬以31.63美元/股的價格認購BioNTech新增發行的約158萬股普通股,認購金額約爲5000萬美元。
在面對突發公共衛生事件時,快速選取疫苗研發的最優路徑並與BioNTech達成合作,充分展現出復星醫藥雄厚的技術底蘊與高效的國際合作能力。此次以研發新冠疫苗爲契機,積極參與國際前沿治療技術合作,將有利於復星醫藥在新技術研發領域的長遠佈局,從而提升公司估值。
強強聯合 領跑疫苗研發賽道
在全球創新藥行業高速發展當下,創新藥企的競爭優勢集中體現在技術先進性上。擁有具有顛覆性的創新技術,能讓公司在確立技術優勢的同時在前沿治療領域取得突破,從而迅速取得競爭優勢並且在很長一段時間都無法撼動其市場地位。
在此背景下,對復星醫藥而言,與BioNTech達成合作,不僅有利於解決眼前全球公共衛生事件帶來的問題,豐富公司的現有產品線,對公司未來在前沿治療領域圍繞mRNA搶佔技術制高點也具有顯著意義。
衆所周知,一支疫苗從研發到上市一般需要5-20年。其中包括流感疫苗(14年)以及天花疫苗(26年)等在內,大部分疫苗的研製都超過了10年。但mRNA疫苗卻可以在兼顧有效性、安全性的前提下擁有相對簡便和快捷的生產工藝,這無疑有利於產品的規模化生產。可見,mRNA不僅具備強大的技術優勢,其商業化能力也異常優秀。
復星醫藥擁有在中國獨家商業化的COVID-19疫苗產品,並且有助於推動公司與全球領先的mRNA技術平臺在藥品研發和製造領域更深入的合作,對其後期大幅提升疫苗板塊的技術實力及國內市場地位有着更長遠的意義。
此外,之所以mRNA領域愈發受到關注,不僅僅在於其在疫苗研發中的突出表現,還在於其能夠覆蓋抗體到基因編輯等廣泛的應用領域。智通財經APP瞭解到,從藥物機理上講,通過遞送系統進入人體後,mRNA可以在人體內合成任一蛋白質,且一個mRNA藥物可以同時表達多種蛋白質。通過適當設計與修飾,mRNA藥物還可以在體內實現自我複製擴增,只需較小劑量即可發揮作用。
因此,mRNA既可以作爲單獨藥物覆蓋抗體領域,也可以作爲重要工具,深入幹細胞治療和基因編輯等前沿技術領域。
而在市場方面,mRNA所在的抗體藥物市場具有相當可觀的市場規模。數據顯示,2018年全球單抗市場銷售達1448億美元,預計2030年該市場可達3280億美元市場規模。顯然,進軍蛋白質替代療法是mRNA產品可觸及的最大一塊蛋糕。
綜上所述,與BioNTech合作開發COVID-19疫苗突顯了在突發公共衛生事件下復星醫藥的企業責任與擔當。另一方面,通過前瞻性佈局mRNA領域,促進創新治療手段的落地,則展現出公司突出的創新能力以及成長性。而這也說明,公司未來成長確定性較高,具有較高的中長線投資價值。