前言:
這已是永泰生物向港交所的第二次遞表。
在上次衝刺港交所未果後,永泰生物製藥有限公司(簡稱:永泰生物)再次向港交所遞交上市申請。
據招股書披露,其是中國一家領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,常年專注於T細胞免疫治療藥物研發和商業化。
其實,自港股新規改革以來,尚未盈利的藥企便赢得了不少上市紅利,港交所也由此擴容了不少,永泰生物能否有幸入列?
仍處於盈利前階段
正如上文所說,永泰生物尚未盈利。
和多數生物藥企一樣,永泰生物沒有產生任何產品銷售的所得收益,公司唯一的收入源來自其他收入,其中主要包括提供細胞凍存服務收取的收入、銀行存款利息收入、政府補助等。
數據顯示,2018-2019年永泰生物的其他收入分别為521.8萬元(人民幣,單位下同)、288.8萬元。其他收入在不斷下滑外,永泰生物的虧損還在持續,這一數字由2018年的虧損3488.8萬元增至2019年的1.09億元。
其中,細胞凍存為一個通過冷卻至極低溫度來保存細胞的過程。
一般而言,公司與個人訂立為期十年的協議,以幫助雙方將其身體中提取的免疫細胞保存。不過因其在2017年10月獲得EAL的IND批件,因而自11月起,公司已不再參與新的細胞凍存活動。
不過,因公司在研產品取得監管批準的過程漫長、耗時且在本質上不可預測,永泰生物的在研產品均未獲得批準進行推廣。
此外,近期由COVID-19引發的疫情已造成公司業務營運中斷,因其核心在研產品EAL的臨床試驗被迫暫停,且預期在疫情得到遏制前不會恢復。
由此,永泰生物的盈利前階段恐還要持續很長一段時間。而為維持盈利,永泰生物還需繼續開發擁有重大市場潛力的在研產品,並最終實現商業化。
數據顯示,2018-2019年公司產生的研發開支分别為3120萬元、6200萬元,隨著永泰生物的在研產品進入臨床試驗,加上公司還將繼續支持在研產品在其他適應症治療藥物的臨床試驗。
未來,預計永泰生物的研發開支還將大幅增加。
未來市場空間可觀
但也不可否認,創新藥研發的市場空間仍然可觀。
技術的更新叠代,讓癌症免疫治療徹底改變了傳統療法。因其能夠提供相對持久的緩解,同時在某些晚期癌症患者中具有良好的安全性及有效性,近年來癌症免疫治療的發現和發展標志著癌症治療的里程碑。
從主要類型來看,癌症免疫治療包括細胞免疫治療、檢查點抑制劑、治療性癌症疫苗和細胞因子治療。
雖然腫瘤免疫治療種類眾多,但本質上絕大多數都是通過T細胞發揮抗腫瘤作用。因腫瘤免疫治療發展階段的不同和國内外藥品上市審批制度的差異,使得部分全球先進的腫瘤免疫 治療產品,尤其是細胞免疫治療產品尚未在中國市場上市。
據招股書披露,2018年全球癌症免疫治療市場規模達到206億美元。
隨著免疫檢查點抑制劑市場的銷售增長以及新治療的批準,預計市場規模於2023年將增至755億美元,並於2030年將達到1236億美元。
其中,中國的癌症免疫治療市場預計在2018年達到人民幣19億元,預計到2030年將增至人民幣2291億元。
癌症免疫治療有望成為中國市場的主要癌症治療方法之一。