前言:
繼去年「4+7」帶量採購開標掀起一波藥品降價後,新一輪帶量採購開標正式在全國擴面。醫藥行業新一輪價格厮殺愈發激烈,部分藥企因降價力度不夠無奈落標,部分藥企則中標迎來新的市場話語權。
新一輪「4+7」帶量採購擴面,藥企價格厮殺慘烈
9月24日,上海陽光醫藥採購網發佈《國家組織藥品集中採購和使用試點全國擴圍產生擬中選結果》顯示,在參與的77家藥企中,有45家藥企入列擬中選名單;擬中選產品60個;與聯盟地區2018年最低採購價相比,擬中選價平均降幅59%;與「4+7」試點中選價格水平相比,平均降幅25%。
隨後一天,聯盟地區藥品集中採購擬中選結果出爐,25個「4+7」試點藥品擴圍採購全部成功,價格都降低到不高於「4+7」試點中選價格的水平。
除去將試點範圍擴至全國外,藥品價格較去年大幅下降成為新一輪採購的主要亮點,不少藥企迎來新挑戰。
以港股龍頭藥企中國生物製藥(01177-HK)為例,在這次的擬中標結果中,其旗下的瑞舒伐他汀、厄貝沙坦氫氯、伊馬替尼、吉非替尼及凱紛5款藥品入列中標候選,降價幅度分别為90%、61%、9%、0%及0%,而恩替卡韋及替諾福韋藥品2款藥品落選。
其中,公司去年參與投標並入選的「4+7」集中帶量採購名單的兩款藥品恩替卡韋和凱紛,今年恩替卡韋落選,凱紛則有望繼續中標。
公司公告信息顯示,恩替卡韋由正大天晴研製,是目前臨床使用效果最好的抗乙肝病藥物之一,此外其還是新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥,主要用於治療乙肝病毒感染,其抑製病毒復製的能力強大,並擁有耐藥率極低的特點。
而鎮痛藥凱紛注射液由北京泰德研發生產,其特點是根據DDS理論研製而成的脂微球靶向緩釋製劑,具有獨特的靶向性。
儘管帶量採購旨在仿製藥價格上形成市場化競爭機製,實現以量換價,但上半年中標藥企的盈利情況來看,帶量採購雖為中標藥企的相關藥品銷售開了閘,但由於降價幅度較大,中標企業利潤空間明顯壓縮,上半年營收及淨利增長有限,甚至出現了下滑的情況。
數據顯示,截至6月30日止六個月恩替卡韋的銷售額為15.99億元,較上年同期同比減少7.82%,凱紛的銷售額為5.97億元,較上年同期同比減少33.42%。
對此,瑞銀發佈研報預計,中國生物製藥在瑞舒伐他汀、厄貝沙坦氫氯(口塞)(口秦)、伊馬替尼及吉非替尼的市場佔有率各為逾10%、40%、8%及0%,上述7種藥物料佔其今年收入約24%,並估計公司原先預計2020年盈利增長20%指標將難以達到。
其進一步指出,雖然這次帶量採購擴至全國中標價格差於預期,但因中國生物製藥具多元化藥物組合,總體影響有限。
對中國生物製藥影響有多大?
帶量採購在不斷壓低仿製藥價格的同時,也在倒逼藥企走上創新藥研發的道路。
尤其在這次的藥品擬中選名單中,還新出現了外資藥企的身影,如印度藥企也參與了此輪競標,而以印度仿製藥在質量、價格、成本上的競爭優勢,仿製藥藥品降價很可能是一片「血淋淋」的厮殺戰場。
分析認為,帶量採購擴面短期内會對藥企有所衝擊,導致一些小企業淘汰出局,但長期利好研發實力強、經營效益好的龍頭藥企,由於在集採後藥品銷量得到一定程度上的保證,使得藥企在銷售上的費用減少,從而可以將更多的錢投入在研發上。並將進一步提升行業集中度,引導行業良性發展。
仿製藥迎來洗牌期的當下,藥企尋求轉型升級已是大勢所趨。
從這點看,中國生物製藥走在行業前列,其是我國領先的創新研發驅動型藥企,業務覆蓋醫藥各種研發平台、智能化生產和強大銷售體係全產業鏈。研發投入和產品創新能力居於行業領先地位。
Wind數據顯示,2017及2018年,中國生物製藥在產品研發上的支出分别為19.08億元、23.86億元,和A股醫藥龍頭恒瑞醫藥在研發上的投入不相上下(2017-2018年,恒瑞醫藥研發費用分别為17.59億元、26.7億元)。
據公司公告,上半年中國生物製藥研發進入新一輪收獲期,共獲得生產批件11件。其中通過一致性評價品種5個,4件1類新藥申請獲得臨床批準;6個1類新藥申報臨床;完成臨床申報生產8個;新申報一致性評價14件。
從業績來看,公司肝病、抗腫瘤和心腦血管板塊仍是公司的盈利主力,上半年實現收入分别為32.92億元、25.6億元、16.96億元,合計佔比總營收的60.3%。
其中肝病板塊由於受帶量採購影響,貢獻佔比有所萎縮,未來這種趨勢可能還將持續,不過受創新藥安羅替尼拉動,腫瘤板塊已一躍成為公司第二大核心板塊,增速達到145%,收入佔比同比提升10%,日後得益於這一板塊研發管線中豐富的抗腫瘤品種儲備,增長空間仍值得期待。