前言：
長期以來，癌症患病率高、死亡率高，已成為威脅人類健康的一大殺手，在此現狀下，癌症防治筮需進一步提升。
近日，國家衛健委官網正式發佈由國家衛健委、國家發改委、教育部、科技部、財政部、生態環境部、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局、國務院扶貧辦等10部門聯合印發的《健康中國行動——癌症防治實施方案（2019-2022年）》（以下簡稱「《實施方案》」）。
《實施方案》指出，在提高抗癌藥物可及性方面，要建立完善抗癌藥物臨床綜合評價體係。加快境内外抗癌新藥註冊審批，促進境外新藥在境内同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，推動將臨床急需、必需且金額佔比大、用藥負擔重的抗癌藥實現仿製藥替代。
分析認為，加快新藥註冊審批利於優化國内抗癌藥藥企的研發生態，提速新抗癌藥的上市進程；加上新一輪帶量採購及推進抗癌藥物納入醫保藥品目錄等政策的相繼落地，醫藥行業集中度提升，利好研發實力強、經營效益好的龍頭藥企。
抗腫瘤藥市場前景廣闊
抗腫瘤藥一直是患者的「救命稻草」，其巨大的需求缺口使得腫瘤藥市場迎來前所未有的發展，並成為醫藥市場的主要治療用藥之一。
數據顯示，2018年我國抗腫瘤的市場規模為1575億元，佔我國整個醫藥市場的百分比為10.3%，僅次於中樞神經係統疾病市場，但從2014年到2018年及至2023年的市場年復合增長率來看，抗腫瘤市場增長勢頭迅猛，碾壓其他疾病，未來增長空間依舊很大。
按照癌症類型劃分，非小細胞肺癌於中國所有癌症類型中的發病率最高。在2018年中國新增的約86.75萬宗肺癌個案中，有73.74萬宗新個案被列為非小細胞肺癌，五年生存
率僅為19.3%。
此次《實施方案》明確主要目標是，到2022年癌症防治體係進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌症篩查、早診早治和規範診療水平顯著提升，癌症發病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌症5年生存率比2015年提高3個百分點，患者疾病負擔得到有效控制。
相對美國等發達國家使用的靶向治療及免疫治療，我國在治療腫瘤科疾病所用的主要療法仍停留在化療上，隨著國内患者對腫瘤藥診治意識及可支配收入的逐漸提升，在腫瘤創新藥這一塊的需求將隨之提升。
中泰證券認為，PD-1單抗是腫瘤治療革命性藥物，是未來5年潛力最大的抗腫瘤藥，國内市場潛力預計有望超過460億元。
PD-1單抗上市銷售亮眼
當前全球市場（除中國外）共有Keytruda、Opdivo和Libtayo 三個PD-1單抗藥物正在銷售，國内市場獲批銷售的PD-1單抗藥物為拓益、達伯舒和艾瑞卡。
其中拓益為君實生物旗下產品，達伯舒為信達生物旗下產品，兩款藥物均在今年上半年開始銷售，且這兩家藥企同樣在港股上市。
隨著半年報業績的披露，這兩款藥物的市場表現情況也先後揭開。今年上半年君實生物的拓益錄得銷售收入3.08億元，毛利率為87%；信達生物的達伯舒錄得銷售收入3.31億元，毛利率為88.1%，兩家藥企在PD-1單抗藥物上的實力不相上下。
而在今年7月，A股龍頭恒瑞醫藥也開始在市場上銷售PD-1單抗藥物艾瑞卡，隨著越來越多的PD-1單抗藥物搶入市場，日後競爭將愈發激烈。
從競爭點來看，本土PD-1單抗藥物主要集中在小瘤種上，如黑色素瘤、復發性經典型霍奇金淋巴瘤等，未來誰在適用症上開拓更多，誰在研發及資金投入上更多，將獲得更多的市場份額。
根據弗若斯特沙利文，截至2019年8月31日，國内有1個PD-1單抗已提交NDA申請，2個PD-1單抗在臨床III期，同時共有23個針對PD-1單抗的III期單藥試驗和52個針對PD-1單抗的III期聯合治療試驗正在開展。
從君實生物當前的在研產品線來看，上半年其開展了11項拓益單藥或聯合標準治療用於晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌輔助治療、非小細胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期關鍵臨床試驗。
信達生物亦在半年報中披露，公司正在就達伯舒進行逾20項臨床研究，以評估其用於廣泛癌症適應症的安全性及有效性，包括八項註冊或關鍵臨床試驗。
其中進行測試的癌症類型包括但不限於二線鱗狀NSCLC(ORIENT-3)、一線鱗狀NSCLC(聯合吉西他濱及鉑，ORIENT-12)、一線非鱗狀NSCLC(聯合培美曲塞及鉑，ORIENT-11)、先前接受EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC (ORIENT-31)、一線肝細胞癌(ORIENT-32)、一線胃癌(ORIENT-16)及一線食管癌(ORIENT-15)。