智通財經APP訊，百克生物(688276.SH)發佈公告，公司近日收到國家藥品監督管理局下發的凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
流感嗜血桿菌(Hi)是導致人類侵襲性疾病的主要致病菌，是導致5歲以下嬰幼兒腦膜炎和細菌性肺炎的主要病因，主要通過唾液飛沫傳播。研究顯示，在Hi造成的嚴重疾病中，約95%是由b型流感嗜血桿菌(Hib)引起。
本次公司獲批臨牀的凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗接種對象爲2月齡及以上嬰幼兒，接種後可刺激機體產生免疫應答，用於預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。公司採用無酚多糖純化工藝製備高純度Hib多糖，採用多糖降解工藝，使製備的多糖衍生物分子量更加均一，有利於保證產品質量的批間一致性和免疫原性。此外，該疫苗品種採用凍幹劑型，有利於提高產品穩定性，同時便於儲運。