智通財經APP獲悉，12月23日，中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示，羅氏(RHHBY.US)申報的莫妥珠單抗注射液(mosunetuzumab)上市申請已獲得批准。根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)優先審評公示，該藥本次用於治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。公開資料顯示，莫妥珠單抗是一款靶向B細胞表面的CD20抗原和T細胞表面的CD3受體的T細胞銜接雙特異性抗體。該藥代表着一種無化療、現貨型新免疫治療選擇，並且可以在門診輸液治療。
截圖來源：NMPA官網
據悉，莫妥珠單抗(Lunsumio)是一款CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體，它可以引導患者體內的T細胞遷移到目標B細胞附近，並且釋放細胞毒性的蛋白消滅B細胞。該藥此前曾獲FDA授予突破性療法認定和孤兒藥資格。2022年6月，莫妥珠單抗在歐盟獲批，用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤成人患者，他們已經接受過至少兩種前期系統治療。同年12月，該產品獲得美國FDA批准，治療經治復發或難治的FL成年患者。