智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)的重磅減肥藥Zepbound在美國獲得批准，成爲首個治療睡眠呼吸暫停的藥物，爲這種重磅藥物擴大保險覆蓋範圍打開了大門。
該公司在一份聲明中表示，該藥物已被批准用於中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖患者，應與飲食和運動結合使用。美國食品和藥物管理局(FDA)表示，該藥物的益處可能源於患者的體重減輕。
據瞭解，睡眠呼吸暫停是一種呼吸障礙，通常與肥胖有關，影響了2300多萬美國成年人。治療通常包括使用呼吸機和口罩或植入物打開氣道。雖然有藥物可以緩解與這種疾病相關的嗜睡，但Zepbound是第一種針對潛在疾病的藥物。
FDA肺病學、過敏和重症監護科主任Sally Seymour在一份聲明中表示：“這對阻塞性睡眠呼吸暫停患者來說是向前邁出的重要一步。今天的批准標誌着這種疾病的第一種藥物治療選擇。”
這一批准也可能會使一些人更容易獲得Zepbound。美國政府爲老年人提供的醫療保險計劃(Medicare)不支付減肥藥的費用，儘管拜登政府已提議改變這一規定。這也爲禮來在與諾和諾德(NVO.US)的競爭中提供了更多的“彈藥”，諾和諾德的肥胖藥物Wegovy爲一些患有心臟相關疾病的患者提供了醫療保險處方藥計劃。
諾和諾德表示，它可能會研究用於睡眠呼吸暫停的下一代減減藥，但它沒有測試Wegovy或它的糖尿病藥物Ozempic是否有助於治療這種情況。
Zepbound的新批准是基於兩項針對肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停患者的後期試驗，這些試驗在一年的時間裏將該藥的使用與安慰劑的使用進行了比較。效果是顯著的。
在一項研究中，該藥物每小時減少了25次呼吸中斷，而服用安慰劑的人每小時減少5次。在第二項研究中，涉及同樣使用呼吸裝置的患者中，服用Zepbound的患者每小時呼吸中斷減少29次，而服用安慰劑的患者每小時呼吸中斷減少6次。
許多服用Zepbound的人病情得到緩解，近一半的人只表現出輕微或沒有症狀。他們還平均減掉了18%至20%的體重。
這項研究招募了469名患者，並測量了睡眠中每小時發生的氣流減少或呼吸暫停的情況。這種情況通常以打鼾爲特徵，也會導致睡眠中斷和疲勞。